同济医学院招募抗早孕新药赛米司酮试验者 |
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http://www.sina.com.cn 2005年04月05日10:58 武汉晚报 |
本报讯(记者田巧萍)一种中国具有完全知识产权的新的抗早孕新药——赛米司酮,今日开始在全国5个点进入二期临床观察试验。华中科大同济医学院计生所是其中之一。 该药临床试验的组长单位同济医学院计生所负责人吴熙瑞教授昨日介绍说,同济医学院计生所承担并完成了赛米司酮的药效实验。临床前的试验表明,赛米司酮在保留了老牌抗早孕药米非司酮良好止孕效果的同时,药物流产时出血量有所减少,出血时间也有所缩短。 据介绍,赛米司酮二期临床观察共需600人,在武汉招募的赛米司酮受试者共100名,要求怀孕49天以内并有中止妊娠意愿的。自愿参加者首先要填写“知情同意书”,然后再做B超和肝肾功能及血常规检查。试验采取双盲对照,一半服用赛米司酮,一半服用米非司酮。按实验规定,参试医生和患者均不会知道受试具体服用哪一种。试验者相关检查费和药品费用全免。 赛米司酮的二期临床试验在今年底结束。还将进行三期和四期临床试验,才能获准上市。 武汉有意参加新药试验的女性,可致电同济医学院药物流产专家组:62306630、62900355、83693502(来源:武汉晚报) |