扶他林、芬必得可能引发心血管病(图)

http://www.sina.com.cn 2005年04月11日15:27 信息时报

　　芬必得是市场上常见的消炎止痛药，并成为不少消费者的家庭必备药之一。

　　北京消息

　　针对美国食品药品监督管理局（FDA)发布对21种消炎止痛药的最新用药指导，称部分消炎药有潜在心血管风险，要求这些药品的生产商在其说明书中加入黑框警示的情况。目前市民常用的非处方药———扶他林、芬必得、西乐葆、布洛芬、萘普生、阿司匹林等，都属于此次被FDA警示的非甾体消炎镇痛药。我国食品药品监管部门昨天表示，将加强对药品不良反应的监测。

　　用药遵医嘱无须太恐慌

　　多名药学专家表示，美国FDA发布谨慎使用的警示非常常见，完全不能说明这些药不能用了。因为如果一旦药品可能会产生的不良反应比较明确，而且服用后可能会弊大于利，那么FDA一定会发出停止使用，或是召回等通知。专家请患者不必因此产生恐慌，这些药品完全可以照常使用。但要注意的是，如果是非处方药，在服用前一定要仔细阅读说明书；若是处方药，则要严格遵照医嘱服用。

　　FDA为何关注消炎镇痛药

　　4月7日，FDA就如何使用消炎止痛药发表了声明。声明中指出，综合现有的研究数据，所有的非甾体消炎药均有潜在的心血管风险。说明中列举了可能产生心血管风险的21种消炎止痛药，其中有些在国内是很常用，有的已经不在市场上出现。比如用于治疗风湿性关节炎的王牌药物“万络”，疑会增加服用者患心脏病和中风几率，其生产厂家默沙东公司于去年9月份从全球自愿撤回。

　　据了解，FDA对消炎止痛药心血管安全性的关注，就起源于去年9月COX-2抑制剂（新型消炎止痛药）万络的撤市。去年12月，由辉瑞公司生产的西乐葆———用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎及家族性腺瘤息肉的辅助治疗的一种镇痛药，在长期的癌症预防研究中也看到了心血管风险。尽管该研究中的患者是平均33个月长期、大剂量、连续服用后引起的。

　　胃出血也是不良反应

　　当时争论得最多的是，心血管问题是不是COX-2抑制剂独有的问题？在这一心血管风险风波冲击之下，一些患者用药回归到传统消炎止痛药，尽管这些药物具有已知的胃肠道损伤危险，也没有做过大型的研究证明具有心血管安全性。

　　对于这些问题，FDA于2005年2月16日到18日举行了专家公开听证会，全面讨论了所有数据，结果专家委员会以31:1投票支持西乐葆可以继续使用，同时专家一致认为心血管风险可能是包括COX-2抑制剂在内所有消炎止痛药的问题。在接下来的两个月里，FDA对所有数据进行了回顾和分析，以确保发表声明的客观公正。

　　目前全世界每天约有3000万人在接受非甾体类消炎药的治疗。这类药是胃溃疡的常见病因，与之相关的不良反应包括胃部不适直至胃出血。在美国，非甾体类消炎药每年引起103000例病人需要住院以及16500人死亡。《北京青年报》供稿（来源：信息时报）