多种消炎止痛药被指可能引发心血管问题(组图)

http://www.sina.com.cn 2005年04月12日10:24 大洋网广州日报

　　上周末，美国食品药品监督管理局（FDA)发布最新用药指导，指出所有的非甾体消炎药均有引发心血管问题的潜在风险。其中包括消费者熟悉的芬必得、扶他林、西乐葆、万络等21种药物。

　　昨日相关外资药企首度对该事件作出公开回应，但都对修改国内上市药品说明书一事避而不谈。同时，仿制药是否也应修改说明书呢？国家食品药品监督管理局将在今天或明天给出答复。

　　撰文/本报记者　黄佩

纪粤鸣　摄

　　缘起：止痛药全军遭受重创

　　对消炎止痛药安全性的关注，起源于去年9月万络的撤市。去年12月，西乐葆也被发现可能引起心血管风险。风波冲击之下，一些患者回归到传统消炎止痛药如芬必得等。

　　但就在上周的声明里，FDA提及市场上所有的非甾体消炎止痛药都可能存在心血管安全性问题。为此，所有的消炎止痛处方药都需要修订说明书，加上可能引发心血管事件和胃肠道事件的黑框警示。而消炎止痛的非处方药，也要在说明书上增加更详细的潜在心血管和消化道风险的信息，并加入潜在皮肤过敏反应的警告。据资料显示，目前全世界每天约有3000万人使用非甾体类消炎药。

　　焦点：是否更改药品说明书

　　昨天本报记者致电扶他林的生产企业诺华中国总部媒体负责人熊吉莹，对方回应称，扶他林已上市30多年，目前全球已经有8亿人次使用过该药，在同类止痛药中应该说是单位销量最大的。对方还表示，在长达30年的临床研究中，并没发现扶他林比其他同类止痛药更可能增加心血管方面的危险。但对于是否修改国内说明书一事，熊吉莹始终没有给予正面回答。

　　而中美史克给本报记者发来的传真中则称，芬必得是非处方药，在中国已经上市15年，目前中国上市和销售的芬必得（包括说明书和包装盒）都是符合国家食品药品监督管理局规定（SFDA）的，消费者只需按照说明书来服用，无须过多担心。而对于是否修改说明书一事，中美史克则称如果SFDA要求修改的话，他们将进行修改。

　　疑问：国内仿制药有无风险？

　　记者昨日在广州各大药房看到，名单中的芬必得、扶他林等药仍在热销。许多消费者对其安全隐患并不知情。

　　记者在采访中了解到，传统的止痛药在国内有大量的仿制药存在，如布洛芬（芬必得的主要成分）目前全国有几十家企业在生产，而且销量很大。那么这些仿制药有没有存在心血管方面的危险呢？是否也应该更改说明书呢？记者昨日致电国家食品药品监督管理局新闻处，该处相关人士称，目前SFDA也正密切关注该事，预计今天或明天将作出相关说明。（来源：广州日报）