止痛药说明书暂未被要求修改

　　相关外资药企终于可以松一口气了。昨天，中国国家食品药品监督管理局对美国问题止痛药的发文中称，“中国已经注意到了此事，并密切关注在我国生产、销售和使用的所有非甾体类抗炎药物的安全性问题。”但是并未提及修改这部分药品说明书的事宜。

　　本报曾在4月11日报道了美国部分知名消炎止痛药品被警告可能出现不良反应的事件。根据美国食品药品监督管理局（FDA)综合现有的研究数据，他们认为非甾体抗炎药存在潜在的心血管和消化道出血风险，要求这些药品生产厂家在其说明书中提出警示。

　　而非甾体抗炎药(NSAIDs)是一类具有抗炎、解热和镇痛作用的药物，在临床上广泛用于骨关节炎、类风湿性关节炎及各种疼痛症状的缓解，其中包括消费者熟悉的芬必得、扶他林、西乐葆、万络等21种药物。

　　国家局在这份文件中称，在我国非甾体抗炎药的临床用量很大，像所有药品都存在不良反应一样，非甾体抗炎药也有很多的不良反应。

　　“此次FDA的声明提示这些药品有增加心血管不良反应和胃肠道出血的风险的可能性，并不表明所有使用过非甾体抗炎药的患者，一定会有心血管的危险，因此公众不必过于担心。”

　　但是，任何药物长期、大剂量或不合理使用都会带来安全隐患。所以，专业人士建议公众在使用非甾体类处方药时，应咨询医生，合理使用该类药品，尽量避免不必要的大剂量、长期应用，以最大限度地降低和避免不良反应的产生。

　　国家食品药品监督管理局表示，他们将根据我国的药品不良反应监测和评价情况，采取有效管理措施，并责成药品生产企业进一步开展药品安全性研究、强化药品不良反应监测、完善药品说明书等，以保障公众用药安全有效。

　　记者昨日在各大药房看到，名单中的芬必得、扶他林等药仍在热销。许多消费者对其安全隐患并不知情。而对于国内几十家企业仿制的止痛药，有没有存在心血管方面的危险，国家食品药品监督管理局新闻处称，国家药监也将对这部分药品密切关注。