为什么降胆固醇一定需要处方

　　域外传真

　　美国食品和药物管理局(FDA)组织的顾问小组最近投票否定了把降胆固醇药洛伐他汀作为非处方药。像感冒药一样上柜台销售的提议。对于胆固醇偏高的患者，洛伐他汀可以有效地降低血液中胆固醇的含量、减少胆固醇粘附在血管壁、造成动脉硬化和心脑血管疾病的机会。然而是不是每个人都可以不看病、自己做主吃药降胆固醇呢？

　　在美国，医院本身没有卖药的业务。病人买药需要去独立经营的药店。药店里经销的药物又分处方药和非处方药。买处方药时药店里负责的药剂师需要核对医生处方、还要给病人讲解服药的一般注意事项。非处方药就没有什么限制，病人可以从货架和柜台上自选。

　　支持把洛伐他汀作为非处方药供消费者选购的理由是：洛伐他汀降胆固醇的作用显著，能够把胆固醇中度升高患者心脏病发作的风险降低大约1／3。如果能够方便有需要人士购买，或许能更有效地降低全民心血管疾病的发病率。有人甚至提议，应该把降胆固醇药化到水里，随时饮用。虽然其中多少有幽默成分，却说明洛伐他汀的好处明显，很容易使人忽视药物的副作用，忘记需要经过医生检查才能确认自己是否需要服用这种药。

　　反对取消处方管理的意见比较普遍。根据模拟实验结果的分析报告，发现许多不需要降胆固醇的年轻人也会买降胆固醇药，完全把它当“健康保险”来服用。另一些人病情严重，本应看病、服用效果更强的药。有了容易买到的降胆固醇药，自然不会急着先去看病。有人还担心，一旦洛伐他汀公开销售，加上广告效应，许多不该吃药的人也会“赶潮流”。特别是孕妇，如果误服洛伐他汀，可能会伤害正在成长的胎儿。

　　与其它化学合成药一样，降胆固醇药、特别是洛伐他汀所属的他汀类药物并不是没有副作用。

　　综合分析以往临床实验的结果，发现服用他汀类降胆固醇药的患者中、有2％—6％会出现程度不同的副作用。这些副作用包括便秘、肌肉疼痛、肌病、多发性神经系统疾病、肝肾损伤、心功能衰竭和贫血。通过比较服用他汀类药物和安慰剂后，患者副作用症状出现的几率，发现药物能够带给病人20％以上的额外风险。在所有副作用中，出现频繁、后果严重的一种就是横纹肌溶解。横纹肌溶解指的是肌肉纤维受到破坏、破碎成分溶解在血液里的一种致命性病症。病人开始时感觉肌肉疼痛，疼痛多发在腹部和腰部。病情继续发展，严重时患者可能出现肾功能衰竭。用他汀类药物的病人除了肌肉疼痛以外，还可能伴有全身无力、体温升高、尿色深褐、恶心呕吐等症状。为了防止他汀类药物诱发的副作用恶化、危及生命，服用他汀类药物的患者应该在检查时告诉医生：(1)自己是否同时服用其它药物；(2)定期检查血脂、肝功，根据情况调整剂量；(3)使用一种以上降胆固醇药，更需严密注意是否出现副作用；(4)及时向医生报告任何用药后反应，包括腹痛、肌肉痛、尿色深等。

　　洛伐他汀和感冒药不同。买感冒药的人一般会在出现感冒症状之后服药。而服用洛伐他汀的消费者却是在预防疾病。是否需要降胆固醇只有经过化验检查并综合分析患者其它方面的健康指标后才能知道。如果本来不需要降胆固醇，却把洛伐他汀当作保健营养药吃，反而会使自己身体其它器官、组织承担不必要的风险。

　　基于这些考虑，FDA专家小组的投票结果反对把洛伐他汀当作非处方药销售。尽管FDA原则上保留最后决定权，然而专家小组的意见一般都会被采纳。这一次也没有例外。在给制造厂家的公函中，FDA明确指出不能批准将洛伐他汀改为非处方药的申请。从表面看好像大局已定。但是，降胆固醇对现代人健康的重要意义和如何掌握洛伐他汀促销分寸的争论仍将持续下去。甚至已经有人想到了一种折中的选择：把洛伐他汀作为非处方药，但不放在“柜台上”而是留在“柜台后”，由药剂师负责帮助病人把好关。文／薛　东