19种非甾体抗炎药纳入重点监测

　　记者　袁涛　通讯员　隋晓燕　报道

　　本报济南4月14日讯　针对非甾体抗炎药可能存在的风险，省食品药品监督管理局有关负责人今天在接受采访时表示，2004年以来，我省共监测到两例涉及非甾体抗炎药的可疑不良反应病例，但完全确定的截至目前还没有一例。目前，我省已将塞来昔布等19种非甾体抗炎药纳入重点监测品种，并要求各级药品不良反应监测中心和监测站加强对其安全性监测。

　　生产企业定期上报相关信息

　　近日，美国食品药品监督管理局（FDA）综合现有研究数据认为，非甾体抗炎药存在潜在的心血管和消化道出血风险，并要求这些药品生产厂家在其说明书中提出警示。据了解，目前美国塞来昔布已停止临床实验，同时要求布洛芬等药品在说明书上加黑框警示患者。

　　国家对此次可能存在的药品安全性问题高度重视，国家药品监管部门已经密切关注在我国生产、销售和使用的所有非甾体类抗炎药物的安全性问题。4月13日，省药品不良反应监测中心下发紧急通知，将塞来昔布等19种非甾体抗炎药纳入重点监测品种。通知中要求，各级药品不良反应监测中心和监测站要将这19种非甾体抗炎药作为重点监测品种进行监测，加强信息的收集、分析和评价；各级医疗机构要合理使用此类药品，密切关注此类药品可能引发的不良反应，并将所有可疑事件及时上报；药品生产企业要及时收集本企业生产的此类药品的国内外相关信息，进行总结分析，于4月30日前以定期汇总表的形式上报药品不良反应监测中心。

　　重点监测并非不可使用

　　据了解，药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，出现的有害的和意料之外的反应。非甾体抗炎药是一类具有抗炎、解热和镇痛作用的药物，在临床上广泛用于骨关节炎、类风湿性关节炎和多种免疫功能紊乱的炎症性疾病及各种疼痛(如牙痛、头痛、痛经及肌肉痛)症状的缓解，是全世界范围内使用最广泛的一类药物，这些药品使用在中国也非常广泛。

　　省食品药品监督管理局药品安全监管处副处长孙敏在接受采访时表示，像所有药品都存在不良反应一样，非甾体抗炎药也有不良反应，这不是说这些药品不可以使用了，也不表明所有使用过非甾体抗炎药的患者，一定会有心血管的危险，因此患者不必过于担心。国家药品不良反应监测中心收到的不良反应病例报告显示，此类药物不良反应涉及消化系统、心血管系统、血液系统、中枢神经系统几个方面，其中心血管问题和肠胃道出血的病例报告所占比例很小。我省监测到的这两例非甾体抗炎药可疑不良反应病例，发生在心血管方面，主要表现症状为心慌、高血压，但只是处于可疑状态，由于引起这些症状的原因是多方面的，因此可以说完全确定的不良反应病例截至目前我省还没有一例。

　　全省17市均建立监测网

　　据了解，山东省药品不良反应监测中心成立于2002年12月，同时还设立了省立医院、齐鲁医院、新华制药等18个省级监测站。目前，全省17市都建立了监测网络，县以下已全面铺开，如菏泽市已经将网络建到村卫生所这一级，仅该市就有1000多个不良反应监测点。2004年，我省共上报药品不良反应病例3500份，其中近50％集中于抗生素类药品，中药制剂的药品不良反应比例也占到近15％。

　　孙敏建议，患者在使用非甾体类处方药时，应严格按照医嘱服药，合理使用该类药品，不要大剂量、长期使用，以免引发药品的积聚中毒，以最大限度地降低和避免不良反应的产生；在使用非处方药时，应该仔细阅读药品说明书，严格按照药品说明书的使用剂量和疗程用药。

　　孙敏表示，各药店、医院、制药企业均有上报不良反应的责任和义务，如果患者一旦出现药品不良反应应立即停止用药，去医院治疗，并及时向购买该药品的药店或医院反映情况，或者直接向省、市或者当地不良反应监测中心（站）报告。

　　我省重点监测的19种非甾体类抗炎药　（前为中文名，后为国际通用名）

　　塞来昔布（Celebrex）

　　二氟尼柳（Diflunisal）

　　非诺洛芬（Fenoprofen）

　　布洛芬（Ibuprofen）

　　酮洛芬（Ketoprofen）

　　甲芬那酸（MefenamicAcid）

　　萘丁美酮（Nabumetone）

　　奥沙普秦（Oxaprozin）

　　双水杨酯（Salsalate）

　　托美汀（Tolmetin）

　　双氯芬酸（Diclofenac）

　　依托度酸（Etodolac）

　　氟比洛芬（Flurbiprofen）

　　吲哚美辛（Indomethacin）

　　酮咯酸（Ketorolac）

　　美洛昔康（Meloxicam）

　　萘普生（Naproxen）

　　吡罗昔康（Piroxicam）

　　舒林酸（Sulindac）