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卫生部表示脑科手术戒毒尚需安全有效性论证


http://www.sina.com.cn 2005年04月15日17:11 东方网

  东方网4月15日消息:中国卫生部15日表示,将对脑科手术戒毒技术安全性和有效性进行充分科学论证,在确认戒毒手术安全有效并制订技术准入制度后,才会允许医院开展这项手术。卫生部新闻发言人毛群安15日在接受记者采访时说:“脑科手术戒毒是一项特殊的医疗项目,开展这项手术的医院和医生必须达到一定资质,手术设备、环境和术后观察也必须规范。

  目前由于技术准入制度还没有建立,手术还只能在研究范围内进行,不能大规模用于临床治疗。”卫生部科教司司长祁国明也表示,在卫生部组织制订的手术戒毒临床研究方案及规范出台之前,全国任何单位不得以临床研究的名义,更不能以临床服务的形式进行脑科戒毒手术。

  去年11月2日,卫生部依据专家论证意见发出通知,禁止将脑科戒毒手术作为临床服务项目向毒品依赖者提供。今年3月,卫生部再次组织专家对手术戒毒进行了专题研讨。卫生部副部长蒋作君在书面讲话中表示,希望明确脑科手术戒毒的临床研究和临床应用的关系及界限,通过系统的回顾、评估和研讨,为今后该技术的临床研究或临床应用提出意见和建议。

  经过研讨,神经外科、神经内科、精神、心理、伦理以及循证医学等方面的专家达成以下共识:手术戒毒尚处于临床研究阶段,不能用于临床服务;现有研究资料显示,手术戒毒短期疗效较好,但远期疗效未知,需要进一步的科学研究,但研究必须在具有一定资质的医院开展;卫生部下一步需要组织监督小组核实相关资料,并建立规范的准入制度。

  祁国明说,这次研讨会上明确提出,手术戒毒的临床研究必须制订严密的研究方案和严格的管理规范,要明确研究的伦理原则、对照原则,明确接受手术戒毒者的入选标准、手术毁损靶点,建立科学、客观的疗效和副反应观察与判断标准。

  据了解,目前卫生部已经委托有关专家和学术组织研究制订脑科手术戒毒临床研究方案和管理规范。选稿:朱永斌


 
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