药品不良反应抗生素引起占四成 北京主盯四类药

　　中新网4月20日电据北京娱乐信报报道，俗话说：是药三分毒。19日，北京市药品不良反应监测工作大会召开，宣布将用一年时间监测板蓝根等四类病毒性呼吸道感染用药。大会同时透露，今后中国药品监管部门会努力将药品不良反应监测从事后搜集转变为事前预警、事中应急。

　　抗生素引起不良反应占四成

　　19日，北京市药品监督管理局公布了2004年药品不良反应监测结果，在上报的8275份药品不良反应报表中西药引起的不良反应占87.1%，其中抗生素类引起的不良反应占42.4%(包括奎喏酮类占15.3%、头孢类占11.1%)，中成药引起的药品不良反应占12.9%。

　　北京市药监局安监处丛处长说，从分布人群看，药品不良反应有两个年龄高峰，第一个高峰在50-52岁，第二个高峰在68-73岁，因此，中老年更容易发生药品不良反应。而且女性比男性更容易发生药品不良反应，比例为1比0.74。

　　医疗机构行动不积极

　　在去年的8275份报表中，60%的报表主要集中在24家三级医疗机构。有12家三级医疗机构年报表量不足20份，还有2家三级医疗机构、16家二级医疗机构存在零报告现象。去年的报表97%是由医疗机构上报的，药品生产企业上报的仅占2%，而在发达国家，生产企业报表应占报表总数的80%以上。

　　开展不良反应监测工作的目标之一就是发现具有警戒意义的新的和严重的药品不良反应。2004年，北京市这类报告仅占总报表数量的2%，远远没有达到监测体系发现信号进而开展风险管理的要求。今年监测主盯板蓝根等四类药

　　今年工作的重点将是对病毒性呼吸道感染用药的监测，主要集中在四类药品上，它们分别是中药抗病毒颗粒、板蓝根、鱼腥草注射液、利巴韦林。调查从本月开始，为期1年。

　　据北京市药监局安监处透露，病毒性呼吸道感染治疗药物为百姓的常用药，也是过去“药品不良反应监测中心”接到不良反应报告相对较多的。像鱼腥草注射液，有的患者使用后会出现呕吐、过敏性休克、呼吸困难等症状。有的患者在使用利巴韦林后出现皮疹、贫血和白细胞减少。“药品不良反应应急处理机制”将启动

　　前不久，美国食品药品监督管理局发布了关于芬必得等21种消炎止痛药的消费警示，而在此之前中国并未对此类药品进行预警。对此，国家药品不良反应监测中心副主任曹立亚透露，“药品不良反应应急处理机制”将于下半年启动。主要是针对突发性、重大的药品不良反应能做出快速应对。

　　但对于国外普遍实行的“赔偿制度”、“召回制度”，曹立亚表示，中国目前还没有相应的制度，能不能形成这样的制度还有待进一步调研。另悉，国家药监部门今年计划制定预警机制。设想分为以下几类：一类是进行事前预警，以指导同类药物的认真合理使用，最大程度降低风险。一类是某个药品出现大量严重不良反应后，采取应急措施。对于FDA、欧盟等发出的药品预警信息，也将引为参考，进行高度关注，采取措施。(刘圆圆)