扶他林、芬必得生产厂家表示:暂不修改说明书(图) | ||
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http://www.sina.com.cn 2005年04月21日07:33 中国新闻网 | ||
昨天,北京诺华制药有限公司专门召开“扶他林座谈会”。对于美国食品药品监督管理局(FDA)本月初要求在此类药品说明书上加添黑框,以警示可能引发的心血管问题的建议,该公司负责人表示,在中国,修改药品说明书需要经国家食品药品监督管理局批准。如果国家食药监局在对非甾体抗炎药进行整体评估后,认为需要修改说明书,相关厂家将会遵照执行。因此,扶他林乳胶剂暂时不会修改说明书。生产芬必得的企业中美史克昨天也对记者做了相同的表态。 中华医学会风湿病学分会主任委员、北京协和医院风湿科主任张奉春教授告诉记者,非甾体抗炎药物在临床上的应用已有百余年历史。美国FDA的声明是为了指导非甾体类抗炎药物合理使用,在保证治疗效果的同时,将风险降至最低。让患者了解更多不良反应信息,为的是选择更适合自身的药物,而不是因噎废食放弃必要的治疗。(刘墨非) | ||