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礼来再陷专利纠纷


http://www.sina.com.cn 2005年04月21日08:55 南方日报

  继辉瑞专利案纠纷之后,日前,另一个跨国巨头礼来公司也卷入了专利纠纷中。国内某医药企业以礼来吉西他滨(健择)的说明书前后矛盾为由,要求国家知识产权局专利复审委宣布其专利无效。

  据透露,2000年礼来即开始因旗下的抗肿瘤药物吉西他滨(健择)专利而与国内的企业打开了“口水战”,但一直未有最终结果。而去年底礼来再次对国内企业的侵权的诉讼,终于把其专利是否有效这一问题推向了前台。记者证实,4月21日,国家知识产权局专利复审委将对此案进行口审。

  昨日,礼来公司就此事发表声明称, 其已获得的专利权不会失效,除非由法院最终判决无效。而在法院最终判决前,已颁发的专利权仍然有效。

  前次纠纷5年未有结果

  据知情人士透露,礼来与国内药企的专利纠纷早在五年前就已经开始。2000年,礼来公司以侵犯了专利为由起诉连云港的恒瑞公司,当时初审法院判决礼来公司败诉,但礼来不服并上诉至最高人民法院,高院要求发回重审。目前该诉讼还没有最后的结果。

  今年再次将健择专利是否有效推向前台的导火索是去年礼来公司对黑龙江某制药企业的诉讼。这次礼来同样以侵犯了专利为由。

  据了解,此次将礼来的专利官司打到国家知识产权局去的正是被起诉的黑龙江某企业的投资方——北京浦洋恒丰科技发展有限公司。知情人士透露,该企业已经拿到了药品生产许可证,但是目前尚未投产。

  北京华科律师事务所王为律师告诉记者,1985年,礼来就为健择申请了方法专利,该专利的有效期为15年。在该专利于2000年失效后,礼来又于1993年再一次申请了专利。

  专利案频发催热专利代理市场

  据了解,目前仿制药挑战原研专利的行为在制药行业经常发生,葛兰素史克、辉瑞都先后陷入专利纠纷。

  业内人士预测,礼来在国内的此次专利纠纷将上演“持久战”。该人士告诉记者,本土制药企业所生产的化学药绝大多数都属于仿制药,而外资原研药的专利期限左右着本土企业仿制的时间表,它们已经成为企业们利益争夺的关键点。

  该人士同时预测,频繁的专利纠纷中真正受益的将是专利代理市场。该人士解释称,在我国药物专利法规尚未完善的情况下,外资药企所引进的新药往往无法申请到专利,国内企业可以进行无度仿制,专利代理方面的需要相对较少。但随着市场和专利法规的完善,错综复杂专利问题越来越多地被重视和提及,因此专利代理市场也会跟着受益。

  本报记者 沈昀 陈佳利


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