我国首次艾滋病疫苗临床研究进入联合应用阶段 |
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http://www.sina.com.cn 2005年05月15日13:50 信息时报 |
据新华社南宁5月14日电 6名志愿者14日接种艾滋病联合疫苗,这标志着我国艾滋病疫苗一期临床研究取得了新的进展。 3个月后还有21人接种 在进行完严格的体检之后,6名志愿者开始接种两种疫苗即联合疫苗。据广西疾病预防控制中心副主任陈杰介绍,接种联合疫苗的志愿者要在三个月内注射4针。而此前接种艾滋病疫苗的志愿者接种的是单一疫苗,并且只需要注射一针。专家们经过两个月,在观察完6组接种单一疫苗的志愿者并确定疫苗的安全性后,开始进行疫苗的联合应用研究。联合疫苗研究是艾滋病疫苗一期临床研究至关重要的一个环节。3个月后,还将有21人接种联合疫苗。一期临床研究预计将在年底才能报告比较系统、科学的统计数据。 34名志愿者无副作用反应 据了解,由我国自行研制的第一个艾滋病疫苗,疫苗抗原基因完全来自在中国流行的艾滋病病毒毒株,可以说是专为中国人设计的。自从在广西南宁投入临床研究,至今天已有7组、34名志愿者接种了艾滋病疫苗。志愿者均未出现副作用反应。 2005年3月12日,首批8名志愿者在南宁接种了艾滋病疫苗(或安慰剂)。2004年11月25日,国家食品药品监督管理局批准复合型艾滋病疫苗进入Ⅰ期临床研究。 艾滋病疫苗临床研究将分为Ⅲ期,Ⅰ期临床研究历时14个月。如果研究顺利完成并得到国家食品药品监督管理局认可,科研人员将开展Ⅱ期临床研究,用以评价疫苗的免疫原性和扩大安全性试验。 泰国艾滋疫苗试验 百人感染艾滋病毒 据泰国媒体报道,泰国卫生部和美国医药公司在泰国推行的艾滋病疫苗人体试验计划失败,不但接受实验的2546名病人病情不见好转,更残酷的是,106名未患艾滋病的志愿人员因接受疫苗而染上艾滋病毒。 这种名为“Aidsvax”的艾滋病疫苗临床试验,是目前医学界进行的最大规模艾滋病疫苗人体试验,分别在北美和泰国进行。 目前世界上还有24种艾滋病疫苗正在进行临床试验,但“Aidsvax”疫苗被医学界认为是最接近上市的一种。(来源:信息时报) |