血糖仪,到底准不准? |
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http://www.sina.com.cn 2005年05月17日13:52 新民晚报 |
据统计,国内的糖尿病患者如今正以3000人/日的速率递增,不少市民为此自购血糖仪日常监测血糖值,困惑也因之产生:同一时间若用不同牌号的血糖仪自测,为何数值互不相同? 投诉 日前有消费者向媒体投诉:同时用家中两只牌号的进口血糖仪自测,显示的血糖值分别为6.3和7.2。按通常说法,在空腹的情况下,一般正常的血糖标准在3.6~6.3之间,大相径庭的两个测读数值就有点“性命交关”了:有病还是没病,究竟该由哪个血糖仪说了算? 检测 投诉者求助医院,医院采用静脉血测试,结果:6.5。据医生解释,几个知名品牌的血糖仪,检测出的数值也时会有偏高或偏低的,故不少医生已有了“经验”,往往会在使用时“适当加减几个点”。 误差 据行家介绍,美国糖尿病协会的误差标准为0.15,即血糖仪跟实验室的测试结果的最高允许误差为上下15%,而国内以往“约定俗成”的误差标准则为0.5。显而易见,即便以0.5为最高允许误差,测出7.2的那台洋品牌血糖仪,其灵敏度或者说准确度,也已经“豁边”了。 说明 消费者在投诉时常指出,既然测读数值事实上常有“误差”,各类血糖仪产品就理应在自己的产品说明书上加以说明,但据消保委等机构的行家告知,目前消费者自购的血糖仪中洋品牌几乎占了七成,但可以说均未作“明示”,理由是说明书上一般都已注明:“本产品不作为诊断之用,只作为日常监测用途,监测结果不能代替对疾病的诊断”。 标准 据市药监局医疗器械安全监管部门介绍,目前国家相关部门尚未对此类电子医用器械出台统一的性能检测标准,也尚无有关血糖仪误差范围的统一规定和标准,所以购买者使用者就应长个心眼了。 本报记者习慧泽 |