中新网5月25日电据法制晚报报道，医药保健品进出口商会连续发布数据，中国药品及医疗器械去年在美被扣达到第一位，多涉及中小企业。
中国医药保健品进出口商会(下称医保商会)近日连续发布数据显示，我国出口到美国的货物，由于不符合其标准和规定经常被美国食品药品监督管理局(FDA)扣押，甚至达到了FDA扣留国家数量的第一位。据业内人士分析，这种情况并没有好转，对药品和医疗器械扣押的数量仍有所上升。
美国食品药品监督管理局药品登记及国际客户服务中心的工作人员对本报记者说，药品在美国出售必须提前在FDA注册登记，FDA从没有委托任何第三方办法所谓的FDA证书。
中国医保商会法律部主任官宁云向本报记者介绍说，去年11月，美国FDA共扣留国外产品1488批次，其中扣留我国出口产品177批次(含港澳台出口美国的产品)，是被扣留产品最多的国家。去年10月，美国FDA共扣留我国出口的药品18批次，医疗器械31批次。
其中药品被扣留的主要原因是不符合销售的规定，含有不安全物质，不符合包装、标签和说明的规定，未经批准；医疗器械被扣留的主要原因是不符合销售规定和与有关标准不符。
被FDA扣留的货物中有些易坏的将被直接销毁，有些将被退回到企业手中。但遗憾的是，由于被扣留的货物大多来自中小企业，且许多产品的出口都是企业的自主行为，因此，医保商会虽然每个月都能收到FDA对扣押货物情况的反馈，但却无法统计出到底是哪些企业受此“遭遇”。
北京同仁堂企业急需补充国际规则知识
记者致电北京同仁堂公司制药厂，据出口部的工作人员介绍，同仁堂每年都有药品和医疗器械出口美国，但是数量很少。至于出口美国需要办理什么手续或通过什么认证则并不知情，一切事物交给美国的代理商负责。
当记者想进一步采访时，他给了记者专门负责公司药品出口的同仁堂国际有限公司的电话，接电话的负责美国出口的小姐对记者的问题则显得一头雾水，只告诉记者应当遵守人家的规定，至于什么规定则毫不知情。(杨全录）
