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300人登记更换强生问题血糖仪


http://www.sina.com.cn 2005年06月03日02:10 东方早报

  强生血糖仪召回事件受到了上海市食品药品监管局的高度重视。上海市食品药品监管局昨日表示,对于沪上医疗器械监管已经制定了具体的实施意见,目前全市药品不良反应监测工作正有效开展,处于受控状态。

  美国食品药品监管局(FDA)因消费者在使用美国强生公司的两款血糖仪有可能误读血糖监测结果,5月17日发布了一级召回通告。使用者如果无意中改变了计量单位的设置,有可能误读血糖监测结果,从而使他们在饮食或用药方面做出不当调整造成血糖偏高或偏低。

  据了解,在强生发布通知的一周内,公司对销售与客户服务团队进行度量单位及仪器更换流程的培训。培训后销售团队随即通知主要的医院和零售药店,至今已为超过500家主要医院和将近1000家零售药店人员提供培训,此项工作仍在继续。

  客户服务团队以直邮的方式通知了43100名注册用户。截至6月1日,客户服务热线已经接到超过400个电话,其中300多位用户已经登记要求更换仪器。

  5月中旬,第一批锁定度量单位的仪器已送到客户服务中心并同时开展对注册用户更换仪器的工作。至今,主要城市的大部分零售药店已经进行了新器械更换。

  据介绍,在中国该品牌血糖仪自2001年至2005年间共销售15万多台。据上海市药品不良反应监测中心收到的报告,目前无一例涉及上述产品计量单位的不良事件。

  这次美国食品药品监督管理局发表通告提示,虽然这两款血糖仪存在两种计量单位可能导致使用者误读的现象。但这并不表明上海,乃至中国,所有使用该产品的患者一定会有危险。使用者在正确操作的前提下,仍可继续使用血糖仪进行监测。


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