上市医疗器械全监控不良反应

　　本报讯（记者张彩平）昨天市食品药品监管局公布了《药品不良反应报告和监测管理办法》具体实施意见。记者了解到，今年凡上市销售的医疗器械均将纳入不良反应监控。

　　据悉，去年上海市药品不良反应监测中心通过监测网络，收集到药品不良反应报告6695份，在全国省一级中位列前茅。市食品药品监管局表示，今年将把监测范围扩大到全部上市产品，一旦确认医疗器械产品存在缺陷，将对该产品实施召回制度。

　　“强生刻度问题血糖仪”追踪

　　三项措施确保医疗器械使用者安全

　　本报讯（记者张彩平）因两种刻度可能造成患者误读，日前强生（上海）医疗器械有限公司宣布免费更换15万台血糖仪。昨天市食品药品监管局表示，迄今本市并未收到相关不良事件报告。记者了解到，市食品药品监管局将采取三项措施，确保医疗器械使用者安全。

　　市食品药品监管局昨透露，根据市药品不良反应监测中心收到的报告，目前未收到过消费者因误读稳灵及稳豪型血糖仪刻度而产生的不良事件。为此市食品药品监管局将采取以下措施：一是要求强生公司全面落实其更换计划；二是要求该公司积极发挥客户支持系统作用，指导使用者正确使用该产品，对提出更换产品的使用者予以更换单一计量单位（mmol/L）的血糖仪；三是将继续密切关注血糖仪以及其它医疗器械的安全性问题，建议公众在使用中一旦出现不良反应，立即停用，及时与销售商沟通，同时向上海市药品不良反应监测中心报告，电话62408554。

　　记者从强生（上海）医疗器械有限公司获悉，对于未注册的用户，该公司已向全国各大药店发放特别通知，提醒用户注意仪器的度量单位和更换流程。