强生昨宣布在中国更换血糖仪

　　本报5月28日对“强生全球更换血糖仪独漏中国内地市场”一事进行报道之后，昨日美国强生上海医疗器材有限公司给本报记者发来传真，称针对被美国FDA发出“一级召回”通告的“稳豪”和“稳灵”两款血糖仪，公司决定六月在华全面展开“血糖仪更换计划”，并称目前国内已有300名患者登记要求更换。文/记者黄佩

　　强生血糖仪部总监步韵婷在新闻通气会上介绍，公司现在可用于更换的血糖仪库存超过2万台，目前12000台已经发往全国各地，此后每周都会从总部调配，预计在6月底，可全部满足中国的更换需求。据悉，此次更换计划所涉及的两款血糖仪，是因为消费者有可能无意中改变度量单位而误读血糖监测结果才被召回的。而用于更换的血糖仪则是单一度量单位的。

　　据强生给本报记者发来的传真中的数据显示，“稳豪”和“稳灵”在中国消费者人数达到15万左右，这两款血糖仪在中国上市4年来，目前暂无收到一例涉及度量单位的不良事件投诉。

　　据悉，为了尽快消除此次事件的影响，5月下旬，强生开始通过经销网络对新仪器进行全面铺货，并在每包测试纸中加入特别的使用说明书，以提醒用户在每次测试前核对度量单位及编码设置。截至目前，主要城市的大部分零售药店已经开始更换。

　　医疗器械不良事件上报率低

　　强生血糖仪事件也暴露了我国目前在医疗器械不良事件监测上的弊病。据广东省药品不良反应监测中心相关人士介绍，目前全国医疗器械不良事件的上报普遍较少，其实，医疗器械的不良事件与药品有很大不同，后者必须服用后有副作用才叫不良反应，而医疗器械只要有可能造成风险就称为不良事件。因此一些生产企业往往为了销量，瞒报不良事件。

　　不过该人士称，目前国家食品药品监督管理局正着手制定《医疗器械不良事件监测与再评价管理办法》，并将于今年年内出台，此后所有类别的医疗器械发生类似强生血糖仪问题都必须及时作出处理。（来源：广州日报）