宫内节育器竟不 |
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http://www.sina.com.cn 2005年06月11日10:57 半岛都市报 |
本报6月10日讯(记者林刚) 生产的宫内节育器不但达不到应有的避孕效果,甚至会造成避孕失败。记者从今天召开的全市医疗器械生产监管工作会上了解到,本市6家医疗器械生产单位的产品因为抽验不合格被曝光,本市也开始对医疗器械生产单位实行分级管理。 日前,国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局对青岛市23家医疗器械生产单位生产的26种产品进行检验,6家单位生产的6种产品因含量不达标等未能通过抽验,被判定为不合格。 据介绍,本市目前已开始对医疗器械生产企业的日常监督检查实行A、B、C分级管理,连续两年被评A的企业,将减少其临检次数,而对于连续被评C的企业,将视其为不诚信企业,加大检查力度和频次。 被曝光的六家单位及产品:青岛市市北区医疗器械厂生产的含铜宫腔形宫内节育器“铜丝表面积”不合格,将会造成渗出液的铜离子减少,使铜对精子或受精卵的杀伤作用降低,达不到应有避孕效果,甚至造成避孕失败;青岛精工医疗仪器有限公司生产的微电脑综合治疗仪夸大治疗效果;青岛圣吉工贸有限公司生产的一次性使用无菌敷料包、青岛市市立医院卫生用品厂生产的一次性医用敷料包均未按标准规定的尺寸组织生产,没有按标准要求附特殊规格的合同标准;青岛鑫升实业有限公司生产的G6805治疗仪、青岛大有纺织有限公司生产的医用脱脂纱布产品标志或说明书不符合规定。 |