健康青年的试药人生（观察·视点）

　　良药苦口利于病。然而大多数病人并不知道，在“良药”为他们驱病之前，曾有一批完全健康的成年人，为验证药物的安全，为探寻治病的最佳剂量，也要多次服用这些药。这个群体在医学界叫做“健康受试者”。是药三分毒，健康的人服用治病的药物，总会有一些不良反应，也许还有难测的风险。他们为何冒险试药？

　　试药人生：高薪、风险、奉献

　　“疼痛、害怕、难受。”沈阳药科大学大三学生小刘这样形容他的试药感受。

　　2003年年底，小刘经系里师兄介绍参加了学校教授主持的一个仿制药试验。这个试验首先要往受试者血管里扎下“滞留针”，服药后医生确定抽血检查时间，定时用一次性注射器从“滞留针”里抽血。小刘第一次试验两天期间共扎了22针，抽了20多次血，每次大约为两毫升左右。

　　小刘说：“针扎下时感觉到很锋利的疼痛，抽血时也痛。因为是第一次参加这种试验，两次抽血间隙期间就觉得害怕。”那次试验以后，很长一段时间内小刘一看到针头，血管就隐隐作疼。但不久后，有同学再邀小刘参加试药时，他又去了。到目前为止，已参加了11次这样的试药试验。

　　因为扎一针，会有30元的“止疼”报酬。小刘第一次试验扎了22针，两天获得了660元的收入。这对于他来说，是一笔不少的收入。“对于学生来说，一次试验六七百元，就是‘高薪’，相当于好几个月家教、兼职的收入。虽然也会害怕参与试药过多，会损害身体，但一有机会还是舍不得放弃。”

　　对小刘这样的医科大学生来说，还会利用自己的专业知识，回避一些毒性较强、对身体损害较大的药物试验。因此他们的收入在试药行业里，几乎算是最低档的。小刘说：“有的实验毒副作用强，风险较高，一些医疗机构就采用重赏招徕‘勇士’。听说北京有的一个试验酬金就过万元。”

　　超过10万人参与新药试验

　　国家药典委员会委员、沈阳药科大学博导钟大放教授介绍说，我国目前有6300多家医药企业，每年至少要进行5000个需健康受试者参与的药品临床试验，全国每年有超过10万人次的健康人参与了新药试验。

　　按照药品研制要求，试药人一般是18至40岁，身体健康的成年人。在校大学生、医护人员和社会无职业者是目前试药人中的主流。

　　钟大放教授说：“从某种程度上来说，试药肯定是有风险的。对于健康受试者来说，他们是代替患者承担了这种风险。加上试验机构都很谨慎小心，一旦出现过敏等意外情况，也有完善的救助措施作保障，所以基本上没有太大的危险。”

　　权益保障仍存难题

　　按照国家食品药品监督局的有关规定，受试者参加试验必须是自愿的，同时要与试验机构签订《知情同意协议书》，明确告知试验方案、试验风险程度及补偿条款。

　　但实际上，协议中“由研究药物直接引起的不良事件”难以界定。小刘目前已经参加了11个药物试验，其中包括感冒药、维C、降压药等。尽管每次试验后诸如流鼻血、呕吐等反应都在短期内消失，但23岁的小刘已明显感到身体“远不如从前”，经常出虚汗，连爬楼梯、跑步甚至于走路快也经常觉得喘不过气来。

　　小刘说，这种长期、隐性的不良反应依照现在的医疗条件恐怕很难界定，自然也难以获得赔偿。同时，经常服用各种药物，对健康人来说，也容易产生抗药性。小刘参加过一个治糖尿病药物的试验，他担心自己将来年老时若患上糖尿病，治疗的难度会比普通人高很多。“这种无形的损失如何弥补，也超出了现行管理条例的限制。”小刘疑惑地说。

　　（试药人姓名均为化名）

　　临床试药人（链接）

　　参加临床试验的试药人分两种，一种是职业试药人，一种是患者试药人。职业试药人主要是体验新药的安全性，并为确定合理的给药剂量提供依据。患者试药人则主要体验的是药品是否真正具有治疗作用。不管是哪类试药人，都必须有指定的临床试验机构，经试验机构提出申请，经医学专家组成的伦理委员会批准后，才能参与试药试验。

　　据沈阳市陆军总院的专家介绍，采用职业试药人服药，一方面是要测试药物的毒性，更关键的是通过不断给试药人添加药剂，测试出一个大部分人难以承受的临界剂量。

　　《华南新闻》 (2005年06月15日 第二版)