正常适量使用是安全的 |
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http://www.sina.com.cn 2005年06月15日08:36 南方日报 |
国家药监局正面回应“右美沙芬”事件 正常适量使用是安全的 本报讯(记者/沈昀)针对近期右美沙芬在美国致5名少年死亡遭美国食品药品管理局(FDA)警告一事,国家食品药品监管局药品安全监管司负责人接受记者采访时强调,大量服用纯“右美沙芬”粉已经超出了正常的药品概念和使用方式,类似美国这样的用法和用量在我国尚未发生,正常使用含右美沙芬的药品是安全有效的。 据了解,右美沙芬为中枢镇咳药,1956年被FDA列为非处方药。在我国市场,含有此成分的非处方药多为复方制剂,临床主要适用于感冒、急性或慢性支气管炎、支气管哮喘、咽喉炎、肺结核以及其他上呼吸道感染时的咳嗽。通常用量为口服每次15—30毫克,一日3—4次,按此正常剂量使用,能有效抑制咳嗽和干咳症状。 据这位负责人介绍,经国家药品不良反应监测中心对我国药品不良反应监测数据库查询,目前尚未见到因为滥用或超大剂量使用右美沙芬相关制剂引起的严重不良事件(比如脑死亡、意识丧失和心律不齐),数据库中收集到的主要不良反应为皮疹,且预后良好。 这位负责人同时强调,任何药物长期、大剂量或不合理使用都会带来安全隐患。公众在使用非处方药时应仔细阅读药品说明书,严格按照药品说明书规定的剂量和疗程用药。一旦出现药品不良反应,应立即停药,去医院接受医治,并及时向省、市食品药品监管局报告。 强生公司昨日发表声明指出,该公司在美国主动、自愿召回三种儿童解热镇痛药(对乙酰氨基酚片),这三种产品只在美国销售,在中国没有该产品。据透露,召回的原因是美国强生认为其包装上的表述有可能引起消费者误解,而上海强生制药有限公司的产品均不在此列。 |