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F D A 警告过量服用右美沙芬可致死国家药监局认为正常使用安全有效 省会市场对此反应不一


http://www.sina.com.cn 2005年06月16日06:41 河南报业网-大河报

  本报讯日前,美国食品药品管理局(F D A )发出警告称,治疗咳嗽和感冒的综合药物成分右美沙芬如果使用不当将有潜在的致命危险。对此,国家食品药品监督管理局14日表示,正常使用含右美沙芬的药品是安全有效的。而据记者了解,省会部分药店感冒药品的销售情况已开始受到影响。

  FDA的警告来源于美国已有5名少年因过量服用含有右美沙芬的感冒胶囊而致死。FDA在警告中称,右美沙芬是许多种感冒药和祛咳药中的必要成分,小剂量正确使用可确保安全,但滥用会导致脑损伤、癫痫、意识丧失甚至死亡。据了解,目前在国内市场上常见的感冒药中,泰诺、白加黑、日夜百服宁等均含有右美沙芬成分,而且这三种药品占了国内感冒药市场50%以上的份额。

  针对FDA发出的警告,国家食品药品监督管理局安监司有关负责人14日表示,在一般情况下,正常使用含右美沙芬的药品是安全有效的。经国家药品不良反应监测中心对我国药品不良反应监测数据库的初步查询,目前尚未见到因为滥用或超大剂量使用右美沙芬相关制剂而引起的严重不良事件(比如大脑损伤、意识丧失和心律不齐),数据库中收集到的主要不良反应为皮疹。这位负责人指出,右美沙芬通常的使用剂量为口服一天3~4次,一次15~30毫克。如果患者在以正常剂量和用法使用时仍然出现不良反应,应立即停药,去医院治疗,并及时向当地药监局报告。

  昨日,河南省药品不良反应监测中心的有关专家通过本报提醒公众,在服用这些药品时不要擅自加大剂量,必须按照使用说明书或者在医生指导下服用。但患者对此也不必过分恐慌,更不能因此拒绝吃药而耽误了治疗。

  生产白加黑感冒片的盖天力制药股份有限公司有关人士昨日在接受本报记者电话采访时表示,白加黑一直是按照国家标准生产的,公司目前并未受到这一事件的影响。生产日夜百服宁的中美上海施贵宝有限公司昨日给本报发来声明称,在美国发生的事件均为滥用纯右美沙芬粉末胶囊所致。当按照推荐剂量服用时,右美沙芬总体上来说是一个安全有效的感冒抑制剂。从中国人的体质来讲,这个剂量是非常安全的。如果超过这个剂量或者是纯品服用,就会对人体造成危害。

  据河南老百姓大药房有关人士介绍,泰诺、白加黑、日夜百服宁的销售情况在同类药品中一直保持领先地位,最近几天购买的人依然不少,“可能是人们还没有看到这则消息”。而健康人大药房有关人士则表示,最近这些药品的销售已“多多少少”受到了影响。记者孙斌责任编辑:李胜利


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