苯甲醇可致臀肌挛缩　食品药品监督管理局

　　本报讯

　　（记者　黄佩）昨天国家食品药品监督管理局（SF-DA）公布《关于加强苯甲醇注射液管理的通知》，要求生产企业集体修改说明书，并停止苯甲醇注射液作为青霉素溶剂使用。

　　根据《通知》要求，凡处方中含有苯甲醇的注射液，其说明书应当明确标注“本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射”的警示，凡使用苯甲醇作为溶媒的注射剂，其说明书也必须明确标注“本品使用苯甲醇作为溶媒，禁止用于儿童肌肉注射”。与此同时，苯甲醇注射液说明书中不良反应项应增加“反复肌肉注射本品可引起臀肌挛缩症”；禁忌项中增加“肌肉注射禁用于学龄前儿童”；并要将“本品不作青霉素的溶剂应用”写在注意事项上。

　　《通知》还要求涉及上述事项的药品生产企业，自本通知下发之日起20日内按照药品补充申请的要求修订说明书。（来源：广州日报）