什么是药品不良反应（背景知识）

　　一、药品不良反应不同于药品质量事故和医疗事故。

　　前者是指合格药品在正常用法用量下，出现的与用药目的无关或意外的有害反应，不包括由于药品质量问题或用药不当所引起的有害反应。药品不良反应报告不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。

　　二、药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：1.引起死亡；2.致癌、致畸、致出生缺陷；3.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；4.对器官功能产生永久损伤；5.导致住院或住院时间延长。

　　三、药品不良反应事关百姓的健康和生命，危害性不容忽视。据世界卫生组织的资料，临床用药实践中，药品不良反应发生率高达5％—20％，住院病人中达到10％—15％，死亡人群中有1/3死于药品不良反应。

　　（钟雷）

　　《人民日报》 (2005年06月23日 第十五版)