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http://www.sina.com.cn 2005年06月24日10:57 大洋网-广州日报

  喧闹一时的国内十余家企业与辉瑞制药关于“伟哥”专利纠纷还未尘埃落定,非常少见的国内企业之间关于新药专利的争拗又上演。

  巧合的是,“伟哥”纠纷中的主角之一———广州威尔曼药业有限公司又再次成为主角,不同的只是这回它扮演的是辉瑞曾经扮演过的角色。

  昨日,以哈药、白云山、双鹤等为代表的11家抗生素生产企业(以下简称“11联盟”)在广州联合对外宣称,在向国家知识产权局专利复审委员会提出威尔曼专利无效诉讼的同时,他们也已分别向各自所在地人民法院提起其产品生产销售对威尔曼产品的“不侵权诉讼”。

  而威尔曼董事长孙明杰在获悉11联盟的表态后也态度强硬,他表示:一旦11联盟开始生产销售,就会向法院提起诉讼。

  11联盟

  威尔曼不应该得到专利

  上海新先锋药业有限公司代表何惟作为11联盟委派的发言人表示,11家企业均申报了名为“注射用哌拉西林钠舒巴坦钠”的新药(一种复方广谱抗生素)。而其中广州白云山医药科技发展有限公司和北京双鹤药业股份有限公司已获得国家食品药品监督管理局(SFDA)的生产批文。

  何惟指出,此次引起争议的药物,其研发技术以论文形式分别于1990年和1996年发表在《德国药物研究》和《国际抗生素杂志》上。这就意味着,威尔曼的专利早已是国际公认的自由公知技术,因此,威尔曼在1997年提出申请的所谓专利也就不应存在,也不合法。目前11联盟已经有五六家企业提出专利无效诉讼。

  而广州白云山的代理律师王为认为,即使威尔曼公司的专利权合法,11联盟企业既然已获得批文,故不构成所谓“专利侵权”。

  据了解,包括广州白云山医药科技发展有限公司等4企业已经向法院提起“不侵权诉讼”。

  11联盟

  的负责人最后强调,由于威尔曼已在媒体上对他们的企业形象和产品形象进行了一系列的歪曲,11家企业将保留索赔的权利。

  威尔曼

  对方一生产就提起诉讼

  孙明杰在接受记者采访时表示,即使有公开刊物披露技术,也与专利取得是两回事。无论如何,威尔曼已经取得专利证书是事实。哌拉西林钠舒巴坦钠的发明专利归其所有,一切生产、销售该产品的企业都侵犯了其发明专利。他认为,在生产技术尚存在专利纠纷的情况下,白云山和双鹤取得生产批件,而相反得到专利证书的威尔曼却至今也无法取得该批件,是“有些不对”的。

  对于白云山提出的诉讼,孙明杰表示已经知晓。而只要11联盟中的企业开始生产或销售,威尔曼就会向法院提起诉讼。

  争夺焦点在于巨大商业利益

  针对这一药品专利纠纷,业内人士分析认为,让他们不惜对簿公堂的原因,正是这一药品将可能带来的巨大商业利益。

  广州白云山医药科技发展有限公司负责人、白云山制药总厂厂长陈矛告诉记者,目前国家给该药品的定价约为50元人民币/支。白云山预计年销售额达到几千万元人民币是不成问题的。但他和其他厂家的负责人都拒绝预测整体市场的额度到底有多大。而孙明杰则非常坦率地承认,预计整体上的年销售量为200~300万支(即销售额达1~1.5亿元人民币),利润也将达到1000~2000万元人民币。

  11联盟

  及其代表律师都承认,这将是一场拉锯战。但面对“双方有无可能拿出各自的专利证书和批文进行合作”的问题,陈矛虽然表示“市场中没有绝对的事情”,但他还是委婉地否认了这种可能性。不过在记者向孙明杰求证的时候,意外获悉11联盟中有企业代表正在找孙明杰谈判。

  接受采访的业内人士一致认为,中国国内抗生素市场竞争太激烈,在专利申请上,国家的有关法律还需要不断地健全,同时国内的生产企业要把竞争力集中到正常的轨道上来。(来源:广州日报)


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