中国与美国FDA先后批准派罗欣用于慢性乙肝治疗

　　东方网6月24日消息：近日，我国食品药品监督管理局批准了由罗氏研发的用于治疗慢性乙型肝炎的长效干扰素“派罗欣”。据悉，派罗欣同时获美国FDA批准，成为迄今唯一一个被美、中、欧盟批准用于慢性乙肝治疗的聚乙二醇化干扰素。

　　派罗欣II期、III期临床试验结果分别证实派罗欣的疗效显著优于常规干扰素和拉米夫定，是治疗慢性乙肝的一线用药。批准派罗欣用于慢性乙肝的治疗是根据一项慢性乙肝的大型临床发展计划结果得出的，包括中国在内该研究覆盖19个国家。1500余名患者，试验对象包括“大三阳”和“小三阳”患者。并且，这些研究证实拉米夫定联合派罗欣治疗并不优于派罗欣单药治疗。两项大型的国际III期临床试验结果证实，派罗欣治疗组的患者比拉米夫定治疗组的患者获得更高的持续有效。该临床试验的主要研究者、美国北卡罗来那大学肝病学教授Michael博士指出，“派罗欣现在成为治疗慢性乙肝的另一种一线治疗药物，它疗程确定、治疗后能够获得持续有效。而其它治疗药物一般需要长期治疗，从而增加了病毒耐药性。”

　　据悉，中国目前有3000万慢性乙肝患者，WHO估计在全球该数字高达3.5亿。派罗欣的有限疗程和长期疗效为广大医师提供了一项更有优势的选择，也避免了乙肝患者陷入终身治疗的心理和财力负担。

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　　派罗欣是肝病治疗的高效药物，在美国已经成为销量最大的丙肝治疗的处方药物。新适应症的批准使派罗欣成为第一个、也是唯一一个被批准用于治疗慢性乙肝、慢性丙肝以及合并艾滋病的丙肝患者的聚乙二醇干扰素。除中国、美国和欧盟外，最近派罗欣在中国香港、新西兰、瑞士、中国台湾、泰国、土耳其也被批准用于治疗慢性乙肝。2005年内该适应症将在更多的地区获得批准。

　　作者：选稿:姚琳琳 来源:东方网