普康公司宣布召回同批次疫苗 |
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http://www.sina.com.cn 2005年06月28日14:19 新民晚报 |
公司负责人承认在销售环节上“比较混乱” 近日,安徽泗县大庄镇百余名学生在接种甲肝疫苗后出现了异常反应。据了解,这批疫苗的生产厂家是杭州的浙江普康生物技术股份有限公司(以下简称普康公司)。普康公司董事长、中国工程院院士毛江森表示,泗县学生出现的症状,与甲肝疫苗可能引发的不良症状没有关系。但他也承认,公司在销售环节上可能“比较混乱”,同时普康公司已对同批次疫苗实行召回。 “发病与疫苗无关” 毛江森说:“我个人认为,当地的发病跟疫苗没有关系,没有一个症状是与疫苗有关的。” 据毛江森介绍,注射甲肝疫苗可能会产生低烧、皮疹、红肿、皮肤溃烂等副作用,但不会出现死亡。因为“疫苗副作用产生的疾病是治愈性疾病,假若发病也会自动痊愈”。 针对有媒体报道说,疫苗在运输、保存环节中可能出现了问题。毛江森解释说,甲肝疫苗出厂后到使用前的所有环节都应该处于“冷链”(即冷冻)状态,即便是非冷藏情况下,顶多是活的病毒死亡让药品失效,注射中导致皮肤溃烂,也不会出现如此严重的死亡事故。 同批次疫苗共60万份 毛江森说,普康公司一天生产约10万份甲肝疫苗。每批疫苗都要自检,药监部门还要定期抽检。据普康公司透露,与安徽泗县同批次出厂的疫苗共60万份,已销往全国各地,大多已注射使用。截至目前,公司还没有接到其他地方有不良报告。 目前,普康公司疫苗生产仍在正常进行。但公司已通知全国各地的经销商,暂停对同批次疫苗的销售,已经销售出去的实行召回,等国家药监局的鉴定结果出来后再作打算。 毛江森坦承公司在销售环节上可能“比较混乱”,需要认真清理,即便不是疫苗的质量问题,今后也会加强整顿,严把质量关。 1.3亿人次注射过 浙江省医学科学院院长张幸昨日介绍,1988年,上海爆发甲肝大流行,32万人感染甲肝。一年后,普康公司成功发明甲肝疫苗,1990年进入临床阶段。在获得了国家药监部门的批号后,开始大批量生产使用。投放市场14年来,已有1.3亿人次注射了该疫苗,安徽泗县这样的事情还是头一次发生。 张幸说,普康公司已于6月21日、25日两次派专家组前往泗县协助调查。国家卫生部、国家药监局、浙江省药监局、安徽省药监局组成的专家组已来到厂里调查,相信专家组会有一个检查结果。“究竟是什么原因引起的,最终要以国家公布的事故原因为准。”他最后强调说。 杜仕 |