隐形眼镜进超市将有限制

　　广东药监部门7月将出台新的规定

　　隐形眼镜进超市将有限制

　　开超市的王小姐最近想在自己的小超市中新添一些隐形眼镜及护理液，但是没想到却遇到了尴尬:她从有关的媒体获悉，“隐形眼镜是一种医疗器械，不能随意经营，需要医疗器械经营许可证。”

　　王小姐迷惑了。在她看来，隐形眼镜和温度计、避孕套、棉签一样都是常用物品，“为什么它们可以在超市卖，在士多店里摆，惟独隐形眼镜却不行呢？”

　　隐形眼镜属三类医疗器械

　　其实，迷惑的不仅仅王小姐一个。据记者了解，2000年4月1日，国家颁布了《医疗器械监督管理条例》，将隐形眼镜及其护理液列入三类医疗器械管理，按规定，销售隐形眼镜及其护理液都必须获得食品药品监督部门的认证许可。但实际上，几年过去了，隐形眼镜的经营者、使用者对此知之甚少！

　　昨日，记者走访发现，在广州的一些士多店，隐形眼镜的护理药水与肥皂、洗衣粉等放在同一货架！而走进一间有隐形眼镜摆卖的眼镜店，记者询问该店是否具有经营许可证，得到的答复是“我们从来没有听过有这个东西”。

　　而据业内人士透露，目前眼镜店只要取得工商行政部门发放的《营业执照》，即可经营属第三类医疗器械的隐形眼镜及护理液，而按要求必须具备的《医疗器械经营企业许可证》和医疗器械经营备案手续，经营者并没有把其列入必办的范围之内。

　　隐形眼镜使用过于随意

　　某隐形眼镜的销售人员告诉记者，目前消费者在购买隐形眼镜及护理液的时候，价格和品牌是决定性的因素。

　　而实际上身为“三类医疗器械”的隐形眼镜却并不像想象中可以随意使用。中山大学附属眼科医院验光配镜中心隐形眼镜部杨晓博士告诉记者，隐形眼镜在医学上称角膜接触镜，有软性、硬性和塑形角膜接触镜之分，主要用于矫正屈光不正，也可用于治疗和美容。正是因为购买的方便，很多人在使用上也显得非常轻率。“每个人眼睛的弧度是不同的，在配戴隐形眼镜的时候需要先用曲率仪测量弧度，如果没有测量就随意配戴，很有可能一个比较平的角膜却带上了一个比较陡的镜片。这样就会导致结膜血液循环障碍、角膜缺氧等，轻者会出现感染，严重的则会导致角膜溃疡。”

　　此外，一些眼表疾病像沙眼、角膜炎等症，戴隐形眼镜也会加重病情。“人的眼睛是通过角膜来与空气进行氧交换的，戴上隐形眼镜后造成氧缺少，引起眼睛抵抗力下降，加大感染机会。此外，配戴不合适的隐形眼镜会加重对角膜的磨擦，如果眼镜带有病菌，会极大地损害角膜，甚至留下疤痕、白斑，导致视力下降。”

　　杨晓介绍说，配戴隐形眼镜不当后容易出现三种常见问题。一是炎症、结膜充血等；二是干眼，眼睛感觉干涩；三是角膜感染溃疡。

　　七月后我省卖隐形眼镜需持证

　　记者随机询问几个消费者是否知道隐形眼镜属于医疗器械，得到的答案都是“不知道啊”。而记者致电广东省消委会，其投诉部有关人士告诉记者，“迄今为止我们没有接到有关隐形眼镜及其护理液的投诉”。

　　而杨晓则明确表示，中山大学眼科医院专科门诊不时可以接到由于随便购买和配戴隐形眼镜而出现问题的患者。业内人士透露，隐形眼镜及护理液本身的技术含量比较高，生产厂家并不多。药监部门抽检的结果显示，其合格率非常高。“对于隐形眼镜来说，最重要的环节是验配环节，正规的经营场所首先应该正确验配，其次应该教会消费者如何正确使用，并做好售后服务”。

　　据透露，我省有望在7月份颁布经营隐形眼镜及护理液的有关新规定，届时，经营隐形眼镜将有一定的“门槛”。而至于今后商超、士多店是否能售卖隐形眼镜护理液，有关人士回答比较含蓄:“这要看他们是否符合标准”。与此同时，记者也获悉，我省即将启动隐形眼镜的不良反应监测，今后出现不良反应可以即时上报。

　　门槛提高启动行业“洗牌”

　　据一位参加完5月份召开的有关隐形眼镜经营标准会议的人士透露，按照目前广东药监部门设想的经营许可证颁发标准，肯定会有相当一批现有的经营单位被取消经营资格。

　　而记者采访广州某知名眼镜连锁品牌时，该负责人表示，虽然目前没有办理经营许可证，但一旦标准颁布，会很快去申请。

　　该人士同时指出，虽然隐形眼镜已进入“微利”时代，但其又是不可或缺的，对于正规大型销售商来说，有的已经具备了经营许可所需的条件，但那些资金、硬件设施等较差的销售商，很难再挪出一笔不菲的投入来完善自身条件。况且，作为眼镜行业主要利润来源的框架眼镜，国家也有了很严格的规定，不具备条件者也将逐步退出市场，这对他们来说无疑是个致命打击。

　　目前我省3500多个医疗器械经营单位将会被重新进行经营资格审查。“随着监管门槛的提高，不光隐形眼镜行业甚至传统眼镜都将面临新一轮的洗牌”。

　　本报记者　沈昀

　　图:

　　隐形眼镜使用不当也会出问题。　资料图片