保质期将到　药品打折卖？

　　市民秦先生日前向某批发商购买某紧俏药品时得到这样一个答复：有一批药品今年10月份要到期了，所以可打8折出售。秦先生想来想去有些担心该批药品的质量，没有购买。

　　秦先生遇到的情况并非偶然，在流通领域快到期药

　　品折价售卖已是不成文的“行规”。医药业内甚至还有延后打印生产日期的做法！这样罔顾消费者生命安全的“行规”必须管管了。

　　专题撰文　记者周思详

　　案例

　　名厂药品“早产”两个月

　　并非只有小作坊会把药品日期往后打印，连一些名厂的药品也会“早产”。

　　2004年5月有消费者购买了某老字号药厂生产的驴胶补血颗粒，外包装印的生产日期却是2004年7月。

　　而大半年之前生产的价格在10元左右的“不明身份的感冒药”，被员工从原包装里剥出来，然后重新包装，再打上新的生产日期，便可堂而皇之地卖给消费者。这是2003年下半年发生在××药业的一起惊人事件。

　　广东省食品药品监督管理局不良反应监测中心负责人告诉记者，药品在规定的有效期内使用，才能保证其有效性和安全性。一旦过了有效期，药品变质过程十分迅速。药品过期失效后，毒性增加，轻者引起不良反应，重者危及人的生命。

　　虚报生产日期等同生产劣药

　　为保证药品安全有效，药品监督管理部门在对药品进行审批时就对药品的有效期做出了严格规定。根据《中华人民共和国药品管理法》，药品有效期违规属劣药和按照劣药行为论处的行为有7种。其中按劣药论处的有：未标明有效期或更改有效期；不注明或更改生产批号的；超过有效期的。

　　《中华人民共和国药品管理法》对于药品生产有着严格的规定，药品生产日期的变更涉及到提取、制粒、包装等一系列制药环节和流程的记录变更，而不仅仅是单一的外包装上生产日期的更改。也就是说，这并非个人行为可以做得到的，企业是蓄意为之。

　　药厂为何铤而走险？原因很简单：利益。“按药品市场价的40%到50%付账”，专事回收药品的药贩道出了实情。业内人士透露，过期药重新包装后再卖到医院或药店，从收购、加工到转售，已形成了一个衔接的链条。收购者将过期药品收购回来后，马上转给专门加工的人，加工者将药品进行重新包装和加工后，再转售。而且过期的西药加工简单，只要药片看起来没有什么异常，重新贴一下标签，改一个生产日期便可转手出售。而一些像止咳糖浆、口服液之类的液体药品，回收者回收后就交给药厂来加工处理，有的药厂将过期的药“回炉”，过期药摇身一变便成了“刚生产出来”的药品。

　　药品批号不等同生产日期

　　也许有人会说，看批号就能知道什么时候生产了。但正是这一错误的想法给了不法商人可乘之机。

　　药监专家指出，每一种合格药品都必须有生产批号。药品批号和药品的生产日期既有联系又有区别，是两个概念，绝不能混淆。《药品生产质量管理规范》（GMP）中指出：批号指在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一周期中生产出来的一定数量的药品。批号是用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用它追溯和审查该药品的生产历史。

　　药品批号一般是按照“年＋月＋流水顺序号”进行编制的。我国药品批号的前两位数字为当年年份的末尾两个数字，次两位数字为当月月份的两个数字，前面四个数字之后的数字（一般2~4个）为流水序号或代号。如药品批号930715,表示该药品为1993年7月生产的第15批，该药品的生产批号，并不表示该药品为1993年7月15日生产，当然也有巧合。

　　新闻链接

　　人用狂犬疫苗

　　将纳入批签发管理

　　近日安徽群体接种疫苗中毒事件在国内引起轩然大波，为了进一步加强对疫苗的管理，国家食品药品监督管理局昨日发出《关于人用狂犬病疫苗实施批签发管理的通知》，决定将人用狂犬病疫苗纳入生物制品批签发管理，并计划在2006年所有的疫苗都实施批签发管理，以保证疫苗质量。

　　《通知》指出，自2005年8月1日起，人用狂犬病疫苗纳入生物制品批签发管理。2005年8月1日以后出厂的人用狂犬病疫苗需获得生物制品批签发合格证书后方可上市销售，2005年8月1日以前已上市的人用狂犬病疫苗可在有效期内继续流通、使用。

　　据广东省药检所相关人士向本报记者介绍，所谓批签发管理就是对每一批疫苗的整个生产过程和重要指标参数进行监控，合格者才能够签发上市，保证每批出厂疫苗的质量。因为疫苗属于生物制品，其因质量问题产生的对人体的危害要比药品严重得多。（黄佩）（来源：广州日报）