辉瑞公司证实将修改其说明书

　　美国FDA证实“万艾可”与永久性失明无因果关系

　　辉瑞公司证实将修改其说明书

　　本报讯(记者/沈昀)辉瑞公司日前宣布，根据对万艾可上市后全部不良反应事件的调查分析得出的结论，患者服用万艾可不增加发生失明的风险。但辉瑞公司证实将会修改说明书

　　美国FDA已经做出结论，万艾可与NAION(前部非缺血性视神经病变)的发生无因果关系。此前媒体报道的相关失明病症俗称“眼部中风”，病人的视神经血流被阻断导致神经受损，甚至失明。辉瑞公司称，这种眼疾是50岁以上中老年人最常见的视神经疾病，病因包括高血压、高血脂、糖尿病等，而这些病因同样导致勃起障碍。

　　辉瑞公司证实，其正与美国食品药品管理局讨论是否需要更新万艾可的说明书，以反映在服用万艾可患者中会发生罕见的前部非缺血性视神经病变(NAION)的病例报告。据了解，目前辉瑞公司已经同意更新说明书，包括这些病例报告内容，向医生与患者说明事实真相。

　　分析人士指出，此前曾发生过3例失明不良反应报道的礼来公司的“希爱力”，和发生过1例的拜耳公司的“爱力达”，FDA可能会同样要求其在说明书中对上述信息进行说明。