杭州药品监督管理办法规定不得擅自处理假药

　　国际在线消息：为保证使用环节的药品质量，保障用药安全，杭州市将出台《杭州市药品使用监督管理办法》，规定药品使用机构(包括医疗机构、疾病预防机构、保健机构和计划生育技术服务机构)不得擅自退换被自己发现的假药劣药。

　　记者昨天从杭州市政府法制办获悉，从即日起至2005年7月20日，该办法要向全体市民公开征求意见。杭州市民可以登陆中国杭州门户网站(www.hangzhou.gov.cn)的“网上听政

　　传染病人员不可直接拿药品

　　药品使用机构应当制定药品质量管理制度，并定期检查和考核制度执行情况，建立相应记录：如药品购进、验收管理制度、质量信息管理制度、处方调配管理制度等等。而且，药品使用机构的直接接触药品人员，应当每年通过县级以上(含县级)医疗机构健康检查，并建立健康档案。患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。违反规定的，将由所在地食品药品监督管理部门责令改正，给予警告，并可处以1000元以下的罚款；逾期不改正的，处以1000元以上10000元以下的罚款。

　　药品质量保护要格外注意

　　药品安全除了进货渠道安全之外，还需要保存得当。办法规定，药品养护人员应当做好药库、药房、药柜的温度、湿度的监测和管理。温度、湿度超出规定范围时，应当及时采取调控措施，并做好记录。其中，储存药品的冷库(柜)温度应当保持在2-10℃；阴凉库温度不应超过20℃；常温库温度应当保持在0-30℃；药库及药房的相对湿度应当保持在45-75%。而且，储存药品的设施与地面、墙、顶、散热器之间、药品堆垛之间应当有一定的间距或者采取相应的隔离措施。药品与屋顶(房梁)的间距不得小于30厘米，与墙、地面的间距不得小于10厘米。

　　医院不得擅自退换假药劣药

　　包括医院等在内的药品使用机构发现自己进的货质量有问题，怎么办呢？办法指出医院不能擅自作主。对已被食品药品监督管理部门确认的假药、劣药，药品使用机构应当立即停止使用，并及时向所在地食品药品监督管理部门报告，由他们依法处理。药品使用机构不得擅自作退货、换货或者销毁处理。同时，发现有新的或者严重的药品不良反应的，要立即采取控制措施，并于发现之日起7日内向省药品不良反应监测机构报告，同时向省、市食品药品监督管理部门报告。发现群体不良反应的，应当立即向省食品药品监督管理部门、省卫生行政部门以及省药品不良反应监测机构报告。记者岳德亮来源：现代金报（来源：国际在线）