洋“伟哥”修改说明书 |
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http://www.sina.com.cn 2005年07月11日10:08 大洋网-广州日报 |
本报讯 (记者黄佩)虽然目前依旧没有明确研究结果证明,服用“万艾可”、“希爱力”和“艾力达”这3种抗ED(男性性功能勃起障碍)药物与失明有因果关系,但美国食品和药物管理局(FDA)8日发表声明,批准三种药物修改说明书。目前有关公司已开始对其产品包装上的标识进行修改。 中国市场也会有相应的调整 美药管局在其声明中强调,目前还没有证据表明,服用这三种药物,与导致失明的眼疾———“非动脉炎性前部缺血性视神经病变”有直接联系,这是50岁以上中老年人最常见的视神经疾病,病因包括高血压、高血脂、糖尿病,这些病因同样导致ED。因此新修改的标识正是针对这些要素给予警告。 辉瑞中国公司相关人士在接受本报记者采访时称,将对万艾可说明书进行相应的更新。“希爱力”的生产商美国礼来亚洲公司北京办事处相关人士回应称,公司会根据原产国和进口国的相关法律规定和要求对中国市场上产品的说明书进行调整。(来源:广州日报) |