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堕胎药致命?广东暂无报告


http://www.sina.com.cn 2005年07月22日09:46 南方都市报

  堕胎药致命?广东暂无报告

  美国方面称米非司酮致死4人,广州绝大部分医院都在使用该药但均无类似案例

  本报讯(记者曾文琼 实习生严铧)记者昨天获悉,FDA(美国食品药物管理局)于美国当地时间7月19日发出的新警示称,堕胎药物米非司酮近两年来已导致4人死亡。广东省药品不

良反应监测中心表示,没有收到过类似的不良反应报告,但近两年来共收到7例由该药引起皮疹等轻微症状的报告。广州绝大部分的医院都在使用该药物,但均表示没有遇过类似案例。

  广东有7例轻微症状报告

  FDA于美国当地时间7月19日发出的警示称,由丹科实验室有限责任公司生产的、用于中止49天以内的早期妊娠的堕胎药米非司酮,可导致使用者出现严重脓毒血症和败血症等疾病而致人死亡。

  据了解,从2003年9月到今年6月,FDA统计公布米非司酮共导致4名使用者死亡,其中两人被确定是因严重细菌感染致死,另外两人的死因正在调查之中,初步怀疑是因为诱发脓毒血症导致死亡的。据专家介绍,10年来,我国国内正规医院普遍使用米非司酮配伍米索前列醇(前列腺素)来中止7周内早孕,国内外有多家药厂生产该药。

  据悉,FDA已在去年11月宣布要求该实验室生产的米非司酮在标识上注明警告标签:“某些该药导致的致命并发症可能在没有任何明显症状的情况下发作。”

  广东省药品不良反应监测中心主任邓剑雄向记者表示,该中心近两年来共收到7例由该药引起的不良反应报告,但报告中的使用者都只是发生皮疹、过敏以及呕吐等轻微症状,并没有收到过“像FDA所说的脓毒血症、败血症那么严重的报告”。

  据邓剑雄介绍,为了避免人们使用该药流产后出现流产不完全,从而导致胎儿某些组织残留在体内而引起细菌感染,或者药物流产所引起的宫内大出血,我国早在两年前就禁止药店零售该药,只批准医院使用。

  专家称该药不太可能致死

  记者走访了中山大学附属第二医院、华侨医院、珠江医院等几家广州大型医院的妇产科,得知广州绝大部分的医院都在使用该药来实施药物流产,直至目前都没有遇到过由该药引起严重病症的案例。

  中山二院妇产科的张帝开副教授表示,在此之前没有看到过关于米非司酮致人死亡的报道,“而且连由它而产生严重副作用的报道也没有见过”。据他表示,由米非司酮而引起脓毒血症或者败血症不太可能,“因为这两种病都是由细菌感染引起的,而米非司酮本身是无菌的,美国发生的个案可能是在用该药实施流产的过程中,病人由于其他原因而致死”。华侨医院妇产科副主任医师罗晓青也表示,因为该药而导致那两种病不太可能,而且即使剂量较大也不太可能,“该药的用量标准是150mg,而医学界在实验过程中曾经用过600mg,都没有出现什么问题”。

  专家提醒

  米非司酮必须在获得专项职业许可证的医疗单位,由医生严格掌握适应症和禁忌症,有选择地使用。患有内分泌疾病(如肾上腺疾病、糖尿病、甲状腺疾病等)、肝或肾功能异常、各种器官的良性或恶性肿瘤、血液病或血栓性疾病、高血压等疾病的患者,不宜使用米非司酮。


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