药品不良反应频发　用药警钟一日三响

　　记者蔡建华

　　本周再次爆出有关药品不良反应的负面新闻。仅7月20日一天，就有米非司酮、芬太尼透皮贴剂、卡介菌多糖核酸制剂三种药品传出可能存在严重不良反应，这再次给医生、患者敲响了安全用药警钟。

　　米非司酮在美国出事了？

　　十几年前，米非司酮的问世使“人流”有了新的、痛苦小的药物流产方式。郑大二附院妇科教授耿正惠告诉记者，米非司酮具有终止早孕的作用，被广泛运用于停经49天内的妊娠女性。

　　然而，美国FDA近日拉响警报，称自2000年以来，美国已经有至少5名妇女使用RU486后死亡，并要求医生慎用流产药物RU486。而RU486就是我国普遍使用的处方药米非司酮。

　　FDA同时强调，现在并不能证明米非司酮就是罪魁祸首，但可以肯定5个死亡病例中，4例都是在使用米非司酮后发生血液感染或脓血症而死亡的。

　　国产米非司酮的不良反应并未提到脓血症，专业文献也仅指出米非司酮可能导致过敏性休克、失血性休克、严重药物(中毒)性心律失常等不良反应。因此，美国FDA的最新警报应引起我国相关医疗机构和医生们的警惕。

　　一锤定音为时尚早

　　服用米非司酮后，有些女性出现恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹疼痛等不良反应。在全国性的妇科会上，也没有提及血液感染和脓血症的问题，将脓血症归结于米非司酮的不良反应为时尚早。

　　耿正惠教授说，服用米非司酮后，宫口处于半开放状态，以利于胚胎组织排出，但有时服药者下身会出现淋漓不净的情况。阴道并非无菌“场所”，淋漓不净的血液又是细菌绝好的培养基，再加上宫口处于略张状态，很可能出现细菌上行感染，继而出现血液感染、脓血症等问题。

　　服用米非司酮前，耿正惠教授提醒人流者一定要先到医院做B超检查，以排除宫外孕，并确定没有阴道感染。

　　FDA的一位博士强调，目前与米非司酮相关的脓血症发生率大约是十万分之一，因此这种药物还是相对安全的，可以继续使用。

　　多瑞吉止痛贴出现新问题

　　同样是来自美国食品药品监督管理局的消息，该局称美国强生制药公司生产的镇痛药——芬太尼透皮贴剂(多瑞吉止痛贴)可能导致120名患者死亡。日前美国已开始对该药进行调查，并提醒市民在结果出来前最好慎用。

　　记者发现，我省各大医院都有多瑞吉止痛贴的踪迹。河南省肿瘤医院麻醉科副主任医师曹晓阳说，多瑞吉的主要成分是芬太尼，常用于缓解疼痛。芬太尼除了贴剂，还有一种注射针剂。

　　目前，多瑞吉止痛贴主要用于缓解晚期癌症病人的疼痛，多运用于晚期癌症病人较多的肿瘤内科等。

　　早在2004年上半年，芬太尼透皮贴剂就已在美国市场遭遇过一次召回事件。但厂家表示，召回并没有影响我国，因为召回批次是美国生产的，而中国市场上的产品是从比利时进口的。

　　多瑞吉属于红处方用时要谨慎

　　多瑞吉止痛贴属于缓释剂，血药浓度呈逐渐升高态势，药效会慢慢被皮肤吸收。使用多瑞吉止痛贴时，只需将其贴在皮肤上，即可24小时起作用。曹晓阳说，虽然多瑞吉使用方法简单，却是国家严格管理的红处方类药。

　　国家对红处方的使用有明确规定，具有主治医师以上职称的医生才能开出，一次只能开3天的使用量，并将处方记录保存。

　　据了解，四川省已有3名患者在使用多瑞吉止痛贴后出现呕吐、恶心、皮肤红疹等情况。此外，病人还可能出现嗜睡、呼吸抑制等。

　　曹晓阳说，目前缓解肿瘤患者疼痛的方法是“三阶梯止痛法”，即使用的止痛药由低级到高级，首先选用不良反应小的阿司匹林等镇痛药，如果效果不佳，再选用咖啡类口服药物或注射针剂。

　　问题”卡介菌”暂停使用

　　我国国家食品药品监督管理局紧急叫停问题“卡介菌”，也在7月20日被众多媒体关注。

　　卡介菌多糖核酸制剂是一种免疫调节剂，主要用于防治慢性支气管炎、感冒及哮喘，过敏反应主要是瘙痒、皮疹和局部红肿，严重时可能出现过敏性休克。今年6月，湖北省黄冈市第一人民医院部分患者使用了批号为20040702的卡介菌多糖核酸制剂后，出现严重不良反应。

　　国家食品药品监督管理局紧急通知中称:吉林亚泰药业股份有限公司生产的批号为20040702的卡介菌多糖核酸制剂，因具有严重的不良反应，在全国范围内暂停使用。

　　河南省食品药品监督管理局也下发了紧急通知，要求全省立即暂停销售和使用问题“卡介菌”。

　　据河南中医学院一附院呼吸内科李素云博士介绍，“卡介菌”是常用于哮喘等病人的免疫调节剂，可使免疫系统得到改善，有利于哮喘、支气管炎的治疗和恢复。李素云查阅大量关于卡介菌多糖核酸制剂的论文后告诉记者，此前并未发现有不良反应的讨论。因此，人们在使用其他卡介菌多糖核酸制剂时，应特别注意，服药后有不适症状，应及时和医生沟通。责任编辑：任远飞