新闻中心新浪首页 > 新闻中心 > 综合 > 正文

百特全球召回问题“康利格”


http://www.sina.com.cn 2005年07月25日10:24 大洋网-广州日报

  本报讯

  (记者黄佩)因引起6起受伤3起死亡事故,美国食品与药品管理局(FDA)7月21日宣布对百特公司生产的康利格系列医疗泵发布全球一级召回令,据悉,目前这一产品中国也有销售,不过,百特中国区总经理刘耀坤昨日接受本报记者采访时透露,该产品目前在中国的销售量不超过5台。公司今天会向国家食品药品监督管理局反映相关事宜,如果这5台医疗泵

也存在问题的话,公司将予以召回。

  中国市场目前只出售5台

  据悉,百特公司已经收到数份关于康利格系列泵出现故障造成的伤亡报告,其中造成患者受伤6起,还有3起死亡事故。据悉,一级召回是非常严重的召回,目前,全球大约有25.5万台康利格系列泵被广泛使用,其中在美国大约有20.6万台。

  医院、外科医生、药房以及各种其他医疗机构都是这种泵的顾客。公司在今年3月份曾经向全球的用户发布了相关安全警示。

  刘耀坤强调,这一产品在美国的故障率很低,还不到1%。此次不是要召回所有的上市产品,百特将对已经出售的所有产品进行检验,发现有故障产生的才进行召回,并承诺在故障医疗泵没有回收完之前,公司将不会出售该系列的任何新的产品。

  针对中国市场上的该产品,刘耀坤介绍说,这种医疗泵是由泵和泵管两部分组成的,两者缺少一个就不能使用,这种泵是2003年在中国通过注册的,泵管在两个月前才通过了注册,现在在全国的销量不超过5台,而且都卖给了江苏的一家医院。

  公司目前已经停止了该产品在中国的推广,今天将向国家食品药品监督管理局反映相关情况,如果这5台也存在故障的话,将对其进行回收。(来源:广州日报)


新浪友情提醒:看新闻也有“巧”方法! 
收藏此页】【 】【打印】【关闭
新 闻 查 询
关键词
 
 


新闻中心意见反馈留言板 电话:010-82612286   欢迎批评指正

新浪简介 | About Sina | 广告服务 | 招聘信息 | 网站律师 | SINA English | 产品答疑

Copyright © 1996 - 2005 SINA Inc. All Rights Reserved

版权所有 新浪网