新药研发面临大挑战 学者吁国家设专利补偿机制

　　“新药是保证公众健康的关键资源，目前，新药研发的挑战性变得越来越大，这是因为一方面新药研发的成本持续上升，另一方面制药公司获取足够收益，用于补偿投资的机会越来越小。但是，社会对新药的需求是巨大的，通过药品创新，还可以为国家带来社会、政治和经济方面的益处。这是“国际制药企业和协会联合会(IFPMA)”秘书长白宏伟博士，日前在向北京新闻媒体作有关“促进药品创新和可及性策略”演讲时发表的观点。

　　据白宏伟博士介绍，药品创新有多种不同方式，从开发一种完全新药用于治愈疾病，到改变现有药物配方使患者受益。例如，改变现有药物后，给药途径创伤更小，或者使用更加简便。他强调：药品创新是一个大量投资、耗费时日和需要承担极大风险的复杂运作过程。在药品研发的不同阶段，尤其是早期阶段，成功率都是极低的。

　　白博士还指出，对新药研发的支持，需要平衡4个方面的策略。它们是：完善卫生保健体系，使新药知识快速传递，新药能够正确和恰当地在临床上使用；建立有效市场机制，视药品创新为投资，使有限卫生资源得到有效配置；运用知识产权保护，夯实知识经济基础，建立创新激励机制，中国可以考虑建立专利补偿机制；创造一个稳定、与创新过程相适应、循序渐进的药品注册环境，保证新药的安全性和有效性。

　　白博士还强调，保证公众健康有3个核心问题。首先是药品的可获得性，即能否开发足够的新药满足患者的需要；其次是筹资可行性，即对卫生保健技术的经济支付；第三是可及性，即基础卫生服务机构是否能够提供患者所需药品。在这3个核心问题中，创新使得有药可供，即可获得性，是筹资可行性和可及性的前提条件。因此，白博士强调：国家政策和法规在保证公众健康和药品创新能力之间，必须确保适当平衡。

　　【来源：市场报；作者：温晓春】