人用疫苗通过科技部验收 | ||
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http://www.sina.com.cn 2005年11月15日02:03 京华时报 | ||
科研人员在展示人用禽流感疫苗。新华社发 据新华社消息“人用禽流感疫苗研制”项目昨天下午通过科技部课题验收。这标志着我国已经完成人用禽流感疫苗临床前研究,表明我国在这一领域的科研水平已与全球同步 。目前,疫苗研制单位北京科兴生物制品有限公司和中国疾病预防控制中心已向国家食品药品监督管理局提交了临床研究申请。据课题验收专家组成员俞永新院士介绍,科学家利用通过反向遗传技术构建的毒种建立了疫苗生产的种子库,对病毒扩增能力、遗传稳定性、灭活效果和工艺进行了研究,确定了纯化工艺和病毒检定方法;现已完成试验疫苗的制备,动物实验表明所制备的试验疫苗具有良好的安全性和免疫原性。 ■相关新闻 疫苗生产基地准备就绪 本报讯(记者郭爱娣)昨天,北京科兴生物制品有限公司表示,人用禽流感疫苗的生产与检定周期约六个月,应该提早储备疫苗原液。 目前,北京科兴建设的季节性流感疫苗的生产基地已通过GMP认证,如果流感大流行突然暴发,在国家批准的前提下,该生产线可以立即投入人用禽流感疫苗的生产。 | ||