人用禽流感试验疫苗研制成功

　　新华社发

　　据新华社北京11月14日电（记者俞铮、李星）科技部14日在北京宣布，中国科研人员已研制成功人用禽流感疫苗，并完成了临床前的全部研究工作，即将开始临床试验。

　　全国防治禽流感指挥部科技攻关组组长、科技部副部长刘燕华在此间举行的新闻发布会上说，这标志着中国在人用禽流感疫苗研发方面已取得重大技术突破，与国际先进水平同步。

　　“人用禽流感疫苗研制”课题负责人尹卫东说，该项目的临床前研究已全部完成，包括建立了符合疫苗生产用的疫苗株种子库，对病毒扩增能力、遗传稳定性、灭活效果和工艺进行了研究，确定了疫苗纯化工艺和病毒鉴定方法。现有的毒性研究结果显示，制备的试验疫苗具有良好的安全性；利用大鼠和小鼠进行的免疫原性研究结果显示，该疫苗具有良好的免疫原性。

　　该疫苗的研发机构已向国家食品药品监督管理局申请进行临床研究，疫苗检定预计将在11月下旬完成，随后将投入临床试验。据了解，一期临床试验可能将持续210天。

　　目前，人用禽流感疫苗生产线已在北京准备完毕，在人用禽流感疫苗完成全部临床试验后，或者在紧急情况下，经国家有关部门批准，该生产线可以立即投入人用禽流感疫苗的生产。

　　卫生部科技教育司司长祁国明说：“根据临床前的研究情况，我们对临床试验的结果是充满信心的。”

　　公共卫生专家表示，一旦临床研究证实了疫苗的安全性，并确立了有效的使用剂量和免疫程序，即可分装疫苗，在高危人群，尤其是参与疫区防控处理的公务人员、家禽养殖人员、医护人员等人群中使用。

　　科技部农村与社会发展司司长王晓方说，由于禽流感病毒变异相当快，人用禽流感疫苗必须根据变异的病毒不断更新。中国科研人员目前已经具备了根据变异的病毒及时更新疫苗的能力。

　　“如果发现禽流感病毒的变异，我们将在48天内完成对病毒的改造，在4个月内研制出新的疫苗。”他说。

　　《人民日报海外版》(2005年11月15日第二版)