“达菲”在广州仿制成功

　　本报讯（记者李桂文）昨日，中科院广州生物医药与健康研究院院长陈凌向记者证实：经过近10天的日夜攻关，人用抗禽流感药物达菲已在广州获得仿制成功。该院目前正与制药企业商讨合作，为非商业性的工业化生产储备达菲做前期准备。一旦禽流感疫情出现紧急情况，马上能够根据WTO有关强制许可的规定，启动大批量生产。

　　世卫推荐达菲作为政府应对可能的流感大流行的储备用药。在中国，达菲被列为卫

　　陈凌表示，今年10月21日，该院成立了攻关小组，着手开展达菲的仿制与开发研究。经过近10天攻关，“经过精密仪器测定合成物的分子结构，证实我们在实验室仿制出来的这种药品就是达菲。”

　　又讯（记者蒋悦飞通讯员何霞）记者从省农业厅获悉，昨日省财政紧急拨出3000万元高致病性禽流感防控经费，以应对严峻的禽流感疫情形势。

　　据新华社北京11月18日电农业部11月18日发布，山西省孝义市、新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市天山区发生高致病性禽流感疫情。

　　仿制“达菲”容易吗？

　　陈凌表示，仿制达菲并不容易，目前达菲专利中最重要的公开部分只是合成物的化学式，具体合成流程大部分都是保密的。研究院目前已经解密出这些流程，并对合成流程进行了优化。今年以来世界很多地方都启动了仿制达菲的研究，中国台湾地区和印度相继对外宣布已实现成功仿制。中国内地也有多家机构正在加紧研究仿制达菲。

　　仿制“达菲”侵权吗？

　　达菲无法实现本地化大量生产，最大问题就是其专利为罗氏公司所独有。但根据WTO知识产权第31条———“强制许可”规定，若是成员方面临国家紧急危难，且不为商业用途时，则不需与拥有专利权者协商，只需在合理的实际情况允许下“告知”拥有专利权的厂商，便可使用此专利。在实验室仿制达菲完全出于科研目的，不会对其专利构成侵权。

　　八角能治禽流感吗？

　　根据罗氏公布的达菲成分和生产工艺，达菲最初是从八角茴香中提取莽草酸，经过一系列工序后，转变为一种中间化学物质环氧化物，再经过一系列化学变化，最后与其他添加成分混合加工，经过真空干燥制成达菲颗粒。陈凌认为，合成达菲最初确实是从八角茴香中提取莽草酸，但最后实际上已“面目全非”，八角能治禽流感之说纯属无稽之谈。