广药已向罗氏提出达菲仿制申请

　　记者昨天获悉，上药称已经被罗氏选定在8家密切商讨的第三方制造商之中。此外，记者还了解到，已完成达菲实验室仿制的中科院广州生物医药与健康研究院，已经与广药集团签署合作协议，广药集团已向罗氏总部提出仿制达菲的申请。达菲的中国本土化进程再度提速！

　　本报记者黄佩

　　 上药是8家初选企业之一

　　据悉，此前罗氏方面曾经表示，将于11月底，从全球提出达菲授权申请的150家第三方制造商中，挑选8家第三方制造商进行详细交谈，以确定最后的授权名单，而巧合的是，此前已经提出申请并与罗氏进行过技术接洽的上药集团副总裁黄彦正恰好要下周去瑞士，这不能不引起人们的联想：上药是否在这8家第三方制造商中？

　　昨天本报记者拨通了黄彦正的手机，对方向本报记者确认上药就是这8家中的一位。而此次前往瑞士，除了技术上的进一步接洽外，还将就专利授权一事进行商讨。如果洽谈成功的话，将很快拿到授权。

　　广药着手工业化生产储备

　　上周，中科院广州生物医药与健康研究院对外透露，对达菲的实验室仿制已经完成，而同时完成的还有另一抗流感药物“扎那米韦”，这两种药物都在抗击流感上有着突出表现。

　　为了预防和应对禽流感的大面积爆发，中科院广州生物医药与健康研究院与广药集团签署合作开发协议，由广州白云山制药总厂为工业化生产储备达菲和扎那米韦做前期准备。

　　据白云山制药总厂高管向本报记者介绍，目前达菲前期的生产工艺问题已经打通，广药集团已经与罗氏总部商讨专利授权事宜，并提出申请。

　　总厂和研究所目前也正在做两手准备，一方面是等待授权，另一方面正在做放大实验室试验和后期生产准备，一旦禽流感大面积爆发，“强制许可”（根据WTO知识产权第31条强制许可条款规定，若成员国面临国家紧急危难，且不为商业用途时，可不需要与拥有专利权者协商，只需在合理的实际情况下告知拥有专利权的厂商，便可以使用此专利）生效的时候就可以进行非商业化生产，为广州提供药品。

　　由于达菲主要成分“莽草酸”取自八角，目前全国范围内八角的价格飞涨，总厂有没有进行八角的采购和储备呢？对此该高管表示，目前我国的产业化分工程度使得制剂厂家已经不需要采购原料了，只需要采购原料药“莽草酸”就行了，目前在原料上并不存在问题。