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世界医药市场绿色通道在京建成


http://www.sina.com.cn 2005年11月28日03:40 北京晨报

  晨报讯(记者 王大鹏)世界医药市场开始向我国打开大门。国内首个同时通过国家食品药品监督管理局、美国食品药品管理局(FDA)认可的新药临床前研究中心,昨天在中关村生命科学院建成。这意味着我国今后研制的新药,可以通过这个“绿色通道”直接进入美国、欧洲、日本市场。

  研究中心由北京实验动物中心和美国博际医药公司合作成立,主要通过实验动物试

验,对新药进行临床前安全性评价,中心能为全球任何国家研究新药物提供支持。由于已经通过美国FDA认可,这里的试验数据,可以直接对我国及世界各国新药进行FDA报批。

  但在过去,由于临床前试验数据不能得到FDA认可,国内研制出新药基本都被挡在了巨大的国际市场门外。北京生物技术和新医药产业促进中心相关负责人表示,该研究中心将完善我国医药创新服务平台,为国内新药进入全球市场架设桥梁。由于这里收集到的试验数据可以用于全球任何地区的新药注册,国际药物研发跨国公司到北京做外包研发的进程将大大加快。


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