3颗“皇冠明珠”可治重病

　　本报讯(记者秦武平)生物制品国家一类新药称号被所有制药企业视作“皇冠上的明珠”，基本上我国每年才能诞生一个，如今有3颗“明珠”接连落入一家上海企业掌心。昨天，上海实业集团对外宣布，旗下企业自主开发的3个新药已获国家一类新药证书，分别为抗肿瘤生物基因药物重组人5型腺病毒注射液(H101)、治疗急性脑梗塞化学药注射用尤瑞克林(凯力康)和注射用重组改构人肿瘤坏死因子(TNF)。

　　目前，我国正在研制和生产的生物医药产品中大部分是仿制品，没有自主知识产权。而上实集团成功自主研发三大生物制品国家一类新药，都拥有中国专利及国际知识产权，有助于今后在国内外市场上与跨国药企抗衡。

　　H101改造病毒克肿瘤

　　主要用于治疗头颈部肿瘤的基因药物H101，是我国第一个拥有中国专利及国际知识产权的基因治疗药物，也是世界上首个以改造的病毒攻击肿瘤细胞而不损害健康细胞的抗癌药物。原先，美国企业已拥有部分专利，但在研发上遭遇“瓶颈”。上实集团在7年前投入3000万美元风险投资，并买断原有美国专利，接过研发接力棒后终获突破。

　　参与研发的上海三维生物技术有限公司总裁胡放博士透露，H101在美国完成临床试验后，明年上半年有望成为我国第一个走向世界的自主知识产权新药。

　　凯力康人尿精华治中风

　　已于上月中旬上市的凯力康，有望成为上实旗下第一个年销售过10亿元的“明星”药品。凯力康从健康男性人尿中提取精制糖蛋白，这一全球首创药品可对发病48小时内的中风患者有效，而之前的药品大多需要在发病6－8小时内紧急使用才有效。上实控股企业广州天普历时12年研发成功，目前已获3项国家发明专利，并申请了4项国家专利和3项国际专利。

　　TNF明年年中可上市

　　用于恶性胸水、恶性淋巴瘤、乳腺癌、肾癌等恶性肿瘤临床治疗的TNF，由上实旗下常州药业股份有限公司和第二军医大学历时10年联合开发，明年上半年可获生产许可，年中上市。

　　据悉，上实集团在医药研发上已有115项国家、国际专利，在研国家一类新药2个。副市长胡延照昨天出席新闻发布会，他鼓励上实集团通过产业经营、资本经营、知识经营和跨国经营等集成经营，坚定不移地走自主创新科教兴市之路。

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　　国家一类新药指在国内外市场从未上市的药物，是衡量制药企业自主研发水平的重要标志。从2003年我国新药认定执行国际统一标准以来，全国共批出25个一类新药，其中生物制品仅3个，另有5个中药和17个化学药。