广州医药产业亟须研发驱动(图)

　　由广州日报、广州市科技局、广药集团和广州电视台联合主办的“广州医药产业科技创新发展战略研讨会”上周在广东大厦隆重举行！姚新生院士、曾益新院士等来自全国的500多名权威专家和医药界人士共同为广州医药产业的发展出谋划策。与会专家表示，目前我国医药产业研发能力不足的现状令人担忧，在全国药品研发的新高潮来临之际，广州的医药产业必须在研发模式上进行新的创新，并形成自己的独有特色。本版文/表：记者黄佩图：黄巧华（以下专家排序不分先后）

　　中国科学院院士、中山大学肿瘤防治中心主任曾益新

　　曾益新：抗癌药物研发黄金时代到来

　　观点：在上世纪40年代，癌症药物的研究主要集中在细胞毒药物上，因此细胞毒药物成为治疗癌症的主流药物，但是细胞毒药物在杀死癌细胞的同时，也会杀死好的细胞，给病人带来许多痛苦。在上个世纪六七十年代，美国雄心勃勃地提出要搞征服癌症计划，庞大的征服癌症计划在花费了200多亿美元巨资后，因无法完成预期目标而不得不宣布失败，至今，癌症还是威胁人类生命健康的头号杀手。

　　现在抗癌药物的研究开始由传统的细胞毒药物向作用于分子靶点的新型药物发展，新型药物的上市标志着抗癌药物的研发进入第二个黄金时代。人类征服癌症的时代已经到来！

　　建议：广药集团是广州医药产业的龙头企业，有雄厚的研发实力，广药集团已经把抗肿瘤药物作为研究和开发的主要任务之一，希望在这个黄金时代，广药集团能够在研发上有一定的成就。

　　国家科技部农村与社会发展司生物医药处处长杨哲

　　杨哲：由仿制为主转向创新为主

　　观点：医药产业是发达国家的第四大产业，年均增长速度达到10.6%，利润率高居榜首；但是我国生产的药物90％以上为仿制药，2004年医药总产值约3450亿元，总体经济效益低下；大量新药和医疗器械依赖进口，药物价格居高不下，医药费用负担沉重。

　　“十一五”规划中的基本思路为：以预防为主，战略重点前移，发展重点下移；服务于构建和谐社会的国家目标，在重点提高重大疾病防控能力，有效控制、降低重大疾病的发生率和死亡率的同时，关注低收入人群和广大农村人口的健康；大力加强自主创新，培育以企业为主体的研发力量，提高医药产业的核心竞争力。

　　新药研发目标：1、大幅度提高我国新药的自主创新能力。形成具有中国特色的新药研究与开发创新体系，至2010年，居国际新药研发“第二方阵”的领先地位，领先韩国等中等发达国家；至2020年，进入国际新药研发的“第一方阵”，在国际先进行列中占一席之地。2、带动我国医药产业实现跨越发展，创造巨大经济效益。实现医药产业由仿制为主向创新为主、由生产主导型向研发主导型的两个根本性转变；经济效益大幅度增加，至2010年，力争带动医药产值达到1万亿元，成为我国支柱产业。

　　中国药科大学科研处处长张陆勇

　　张陆勇：新药必须安全有效质量可控

　　观点：新药评价的核心在于安全、有效、质量可控。需要从毒理学、药理学和药学上进行分析。药理毒理在新药的研发中起着举足轻重的作用，为药学研究提供生物学支持，为临床研究提供参考依据，同时也是决定进入临床研究的重要条件之一。在新药研究中，有70%的毒性是可以预测的，但是仍有30%的毒性由于种属差异等是不可预测的。

　　建议：围绕新药评价的核心内容，尽量提供能基本保证受试者安全、有效或将风险降到最低的试验资料。

　　中药及天然药物化学家、中国工程院院士姚新生

　　姚新生：广州中医药产业迎来新机遇

　　观点：中医药在广州地区有着深厚的根基，群众对中医药有着特别的爱好；中医药在教育、科研、临床、产业等诸多方面均已奠定了良好发展的基础；中央提出了自主创新的号召，国家、地区各级政府对知识产权的重视程度及自主创新的投入将会大大加强；广东省委书记张德江同志对发展中医药产业更是倍加关心，最近更提出了将广东省发展成“中医药强省“的号召。广州地区的中医药产业发展迎来了良好的机遇。

　　传统中药制剂产品的现状不容乐观，尤其是在知识产权保护方面。中药产品存在多种保护形式。如中药产品保护、处方保护、新药保护等，而目前，绝大多数产品没有国际公认的知识产权保护。在实行药品专利、加入WTO多年后的今天，多种保护形式共存的局面将不会长久维持。一旦多种保护形式取消，中药传统产业将面临极其严峻的形势；因此中药要走向国际市场，就必须在中药现代化上进行不断创新。

　　建议：中药现代化应当选择那些临床疗效确切、市场销售前景看好，但作用靶标/机理及作用物质不清、没有知识产权保护的中药产品，进行深入研究工作中医药。通过研究赋予新的科学内涵，申请获得知识产权，或在原有基础上大幅度提高产品的质量监控标准，建立高技术壁垒，以利保护住自己的利益。

　　万全公司总裁郭夏

　　郭夏：中国或成世界医药外包中心

　　观点：我国医药产业经过计划经济时代生产主导为主的基础建设，到市场经济时代销售主导的快速提升，到产品驱动时代的迅猛发展，目前正在进入以研发驱动型为主导的第四次发展浪潮中。

　　我国的药品研发目前正在由纯粹的仿制药到仿创药，到委托研发再到创新研发不断升级发展。从美国的股市上来看，创新药物的公司股价不是最高的，最高的是改良型驱动的仿创药物公司。这些公司的利润率和创新药物公司的利润率非常接近。

　　目前国际医药产业趋势为研发向东南亚地区外包，生产向东亚企业转移，造成这种趋势，一方面是因为该地区具有制造成本的优势，另一方面，是中国市场容量比较大，而且中国有大量高技术、低成本的人才资源，所以，中国有望成为世界医药产业研发外包和生产外包的中心。

　　建议：广药等大型企业要获得可持续性的利润增长，就必须要思考国际化，因为目前中国的药企由于资金、技术上的局限性，走一步到位的揠苗助长式的研发容易“烧垮”一个企业，对于中国企业而言，可以先以仿制药打入国际市场，然后上升到仿创药阶段。

　　中科院广州生物医药与健康研究院院长陈凌

　　陈凌：医药企业应成研发投入主体

　　观点：目前排名全球20强的跨国制药公司已基本进入中国，我国的医药产业将面临愈来愈严峻的挑战。广州有一定的国际化水平，产业基础较好，存在的问题是企业规模大多较小，缺乏重量级产品。

　　医药企业必须成为研发创新医药的主体，以美国为例，企业投入的研发经费甚至比政府还要多。在医药企业，多达15%~25%的销售额被用来再投入研发。我国的医药企业对研发的投入严重不足，平均仅占销售收入的3%，远低于发达国家15%以上的水平。企业缺少自主创新的信心和能力，产业发展以仿制为主，产业发展的收益严重向仿制者倾斜，对创新者的激励不足。如何在研发模式上创新，利用、整合和发展研发资源，从仿制走向创制是广州及中国医药企业亟待解决的难题。

　　建议：广州的医药企业拿出勇气，把目光放长，有步骤地逐年加大研发投入占销售额的比例。另外，广州医药研发模式亟待探索创新，其中有很多个模式可以借鉴：一是与创新型的科研机构合作。二是与国内外中小创新型生物医药技术公司合作。三是与一流制药企业尤其是跨国企业联合研发，建立优势互补的新发展机制（由国外企业提供先导药物，国内企业进行临床前研究及国内临床研究，分享中国及国外市场积累经验，在若干年后让国内的创新药物走向世界，尤其是中成药）。