恶性胸膜间皮瘤药物力比泰在中国上市

　　由美国礼来公司研制开发的世界上第一个、也是目前唯一治疗恶性胸膜间皮瘤的药物——力比泰（Alimta），日前正式在中国上市。

　　据介绍，力比泰是美国礼来公司在肿瘤治疗领域的最新贡献，是胸膜间皮瘤治疗领域的一个里程碑式的进步，被全球医学界广泛誉为“难治性肿瘤的新突破”。由于其独特疗效，美国食品药品管理局（FDA）于2004年2月以罕见疾病药物快速审批的形式批准力比泰（

　　力比泰能同时阻断对癌细胞存活非常重要的至少三种不同的酶，它延长了患者的生存时间、明显改善了患者的生活质量。同时，又通过补充叶酸和维生素有效地控制毒副反应，增强患者的耐受性。目前，力比泰已在全球60多个国家先后上市，仅2004年的销售额就达1.4亿多美元，充分证明了它的疗效和安全性。

　　在恶性胸膜间皮瘤治疗上，国际医学界普遍认为力比泰可能成为这一难治肿瘤的标准治疗药物。恶性胸膜间皮瘤是一种少见的肺胸膜的癌症，主要致病原因为石棉直接和间接接触，多年前当尚未认识到石棉的危险性时，许多从事运输、开采和绝缘业的人通过工作接触到石棉纤维，但并非只有与石棉直接接触的人，报道显示通过接触亲戚的工作服间接接触到石棉的家属也发生了恶性胸膜间皮瘤。约80%病例的病因归因于石棉接触史，潜伏期可能长达20到40年之间。大多数病人到晚期才得以诊断，一般不能进行手术或放疗。

　　随着石棉工业的发展，间皮瘤发生率增高。一般而言，该症发病均在接触石棉后30－40年，因此发病高峰往往是后期事件，各地发病高峰有所不同。美国的发病高峰在2010年，欧洲的高峰发病年份为近2020年，中国石棉工业发展比例虽远低于美欧各国，但我国仍是石棉生产国，石棉制品仍被广泛应用，发病高峰的到来可想而知。然而，目前我国尚未开展对石棉使用和接触情况的全国性的调研工作，为此，中国抗癌协会肺癌专业委员会副主任委员，上海胸科医院廖美琳教授呼吁国家有关部门应尽快开展这项调查工作，以便进行有效的早期干预和防治。

　　在美国和欧盟，力比泰还以快速审批方式被批准用于非小细胞肺癌的二线治疗。同时，力比泰作为非小细胞肺癌一线用药以及对于小细胞肺癌、乳腺癌、直肠癌、卵巢癌和胃癌的治疗也在研究之中。

　　力比泰是由礼来公司华裔科学家石全博士联合美国普林斯顿大学化学系经过十多年的研究而开发成功的。作为一家研制开发创新药品的制药公司，美国礼来公司一向以“开发同类产品中最好，或最早问世的药品，为病人服务”为己任，孜孜不倦地探索各种困扰人类的难治疾病的先进治疗方法。据介绍，礼来公司每年都会投入巨额资金用于研发。2004年礼来公司的销售额高达138亿美元，而研发投入为27亿美元，占总销售额的19%，即每天用于新药开发的投入为1040万美元。这么高的投入比例在制药行业也是领先的，行业的平均水平为15％。

　　力比泰是礼来公司今年在中国市场推出的4个新产品之一，这样的新药引进速度是在华跨国制药企业中特别引人注目的。今后5年，礼来计划有15种药物陆续在中国上市，其中涵盖中枢神经、糖尿病、肿瘤、注射器械、小儿多动症等多个领域。