葛根素注射剂会引发不良反应 |
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http://www.sina.com.cn 2006年01月13日02:45 重庆晚报 |
昨日,记者从市食药监局获悉,根据对葛根素注射剂的严重不良反应监测结果,国家日前下发通知,要求加强对葛根素注射剂的管理,并暂停对其申请注册。 葛根素注射剂是一种中药注射剂,主要用于治疗心脑血管疾病。根据监测结果,国家要求对该品种说明书进行修订,修订内容涉及不良反应项、禁忌项、注意事项。其中不良反应项增加“偶见急性血管内溶血:寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等”。同时,药品 生产企业应按照上述事项修订说明书和包装标签,并在市食药监局备案。自备案之日起,出厂的药品不得再使用原药品说明书和包装标签。药品生产企业应将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位和部门,并尽快更换已出厂的该药品的说明书,未及时更换说明书而引起不良后果的,由药品生产企业负责。 记者 李心成网络编辑:甘健 |