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我国人用禽流感疫苗研制与全球同步


http://www.sina.com.cn 2006年01月22日05:43 四川在线-四川日报

  66名志愿者接种禽流感疫苗无不适反应

  来自北京中日友好医院的最新消息,我国人用禽流感疫苗临床研究进展顺利。截至目前,已有66名志愿者接种了试验用疫苗,均未出现明显不适反应。

  2004年初,东南亚出现人感染禽流感病例后,我国科研人员即着手研制具有自主知
识产权的人用禽流感疫苗。在国家的鼎立支持下,这一项目从动物试验到临床研究,一直与国际先进水平保持同步。

  依靠全球力量立足自主创新

  2004年3月,北京科兴生物制品有限公司与中国疾病预防控制中心决定合作研发人用禽流感疫苗。鉴于疫苗将来所应对的病毒变异性强,且具有全球流行特征,科研人员打破了传统疫苗研发从病毒研究开始做起的常规,直接从世界卫生组织流感中心实验室引进了人用禽流感疫苗研究用毒种。

  实践证明,这一开放式思维不仅建立了我国科研人员与世界卫生组织的直线联系,更使我国人用禽流感疫苗的研发从一开始就与全球其他疫苗研发企业站在了同一条起跑线上。

  依靠国外技术资源,并不意味着放弃自主创新。在疫苗的研制过程中,我国科研人员始终坚持以我为主,努力攻关,创造了一大批具有自主

知识产权的科研成果,将我国的疫苗研发能力向前推进了一大步。

  为了在必要的时候能够迅速扩大生产能力,科研人员选择了“全病毒灭活疫苗+佐剂”的技术路线,经过反复试验找到了最佳抗原含量与最低副反应率之间的交点,确定了目前临床试验用疫苗的4个剂量。

  为防控高致病性禽流感提供科技支撑

  众所周知,在人群中广泛接种疫苗是预防和控制流感大流行的重要手段。但是,目前全球疫苗生产能力根本无法满足流感大流行的市场需求。这就意味着,一旦发生流感大流行,掌握人用禽流感疫苗技术的生产企业将首先满足本国公众的需求。

  “我们将不会受制于人。”

卫生部有关负责人表示,一旦临床研究证实了疫苗的安全性,并确立了有效的使用剂量和免疫程序,即可分装疫苗,在高危人群,尤其是参与疫区防控处理的公务人员、家禽养殖人员、医护人员等人群中使用。

  由于高致病性禽流感病毒极易变异,因此,疫苗研制和生产能力的储备比疫苗本身更重要。人用禽流感疫苗的研制,使我国科研人员初步具备了这种根据变异的病毒及时更新疫苗的能力。我们就像拥有了一台“疫苗复印机”,流行哪一种病毒,马上可以通过已经建立的快速研发和产生平台,“复印”出相应的疫苗来。

  北京科兴表示,目前人用禽流感疫苗生产线已准备完毕。在疫苗完成全部临床试验后,或者在紧急情况下,经国家有关部门批准,该生产线可立即投入生产。如果发现禽流感病毒的变异,也可在48天内完成对病毒的改造,并在4个月内研制出新的疫苗。

  创新动力来自国家和人民的需求

  是什么动力,促使我国科研人员在人用禽流感疫苗的研制上始终与全球同步呢?

  北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东的答案是:“自主创新的动力来自国家和人民的需求。”

  在北京科兴,诞生了我国第一支甲肝灭活疫苗、全球第一支SARS病毒灭活疫苗、全球第二支甲乙肝联合疫苗,以及与全球同步的人用禽流感疫苗,且都拥有自主知识产权,为我国防治重大突发传染病作出了巨大贡献。

  “我们认为,真正的关键技术是买不来的。一旦流感大流行爆发,而我们没有人用禽流感疫苗,怎么可能期待别的国家的疫苗支持?防止出现这样的危机问题,最关键的就是拥有

自主研发的疫苗产品。”北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东说。 新华社记者张晓松(据新华社北京1月21日电)


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