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“广药版”达菲成功面世


http://www.sina.com.cn 2006年01月25日10:08 大洋网-广州日报

  在完成实验室合成达菲后,昨日广药集团白云山制药总厂成功产出“广药版”达菲———“福泰”。这是国内首个本土化“达菲”仿制样品,但鉴于罗氏“达菲”专利的存在,“福泰”仅供政府采购。

  “福泰”仅用于政府采购

  记者昨日从白云山制药总厂了解到,“广药版”达菲商标名为“福泰”,通用名为“磷酸奥司他韦”,即达菲的通用名。该商标是专门为仿制达菲而申请的。首批产出的有几百盒,价格上仅为达菲的三分之一。

  白云山制药总厂厂长陈矛昨日向记者透露,目前已有国外厂商主动联系希望能够采购“福泰”,广药集团虽然向罗氏总部提出专利授权,但目前还没得到允许,因此“福泰”不会用于商业用途,而仅供政府采购。目前正在向国家食品药品监督管理局申请药品批准文号,可望得到快速审批。一旦大规模禽流感疫情爆发,“福泰”将优先保证供应给广州市和广东省。

  目前,“福泰”的科研机构———中科院广州生物医药与健康研究院院长陈凌已带着“福泰”赴京与全国流感、禽流感防治公关组进行沟通,希望得到政府采购的订单。

  “罗氏并没有骗人”

  据陈矛介绍,去年10月底,有很多国家和地区完成了实验室仿制,一时间公众对罗氏撒谎的质疑传遍全球。“但罗氏并没有骗人。”陈矛称,实验室的成功仿制转为真正的大规模生产,尚需很长时日,因为达菲的生产工艺很长,中间体的变化很大,而且其中有两个环节确实可能引起爆炸。这也正是印度、台湾等地宣布实验室仿制达菲成功,却迟迟拿不出样品的原因。而“福泰”的研发人员正好在这方面比较有经验。

  不过陈矛表示,尽管几百盒样品已出来,但离真正生产线生产还需一段时间。

  记者昨日致电上药集团副总裁黄彦正,其称“上药正按原计划进行”。按其当时获得罗氏授权时“最快半年出成品”的说法,目前还未能成形。

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  达菲身价进一步提高

  前段时间关于达菲不良反应的报告不少,有人甚至质疑达菲的临床疗效。对此,美国食品药品监督管理局特别进行重新评估,不仅将达菲认定为治疗流感用药,而且还批准为12岁以下儿童及必须密切留意的高危人群的预防流感用药,这意味着达菲的适用人群得到进一步扩大。而在防控禽流感的局势日益严重的情况下,达菲的身价再次得到提升。

  禽流感究竟会不会大规模爆发谁也不敢下定论,因此“福泰”可能会被束之高阁。对此陈矛表示,白云山着眼的并不是“福泰”三五个月后的经济效益,而是将这个技术储备着,从长远的方向看,以在真正面临大规模禽流感和流感爆发时,能够“兵来将挡,水来土掩”。


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