首个国产“达菲”广州面世

　　时报讯 （记者何雪峰）禽流感一旦在中国全面爆发，特效药“达菲”不再仅仅依靠罗氏制药提供，国产“达菲”也可以派上用场。记者昨日从广州白云山制药总厂获悉，该厂与中科院广州生物医药与健康研究院合作仿制的国产“达菲”样品已经面世，只要通过国家药品“绿色通道”审批就可以投入使用。广州白云山制药总厂厂长陈矛介绍，目前还没有获得罗氏的专利授权，也没有商业生产的计划，但根据WTO知识产权强制许可的规定，一旦禽流感或者流感病毒全面爆发，可以通过政府采购用来救治病人。

　　国产“达菲”初定名“福泰”

　　据介绍，抗流感药物“达菲”是目前唯一在临床上对禽流感患者有效的口服药物，其主要成分是“奥司他韦”，2005年，广药集团与中科院广州生物医药与健康研究院签订合作协议，共同研究仿制“达菲”和“扎那米韦”（通过吸入给药的抗流感药物）。

　　昨日，记者在广药集团白云山制药总厂看到了国产“达菲”样品，其商品名初定为“福泰”。

　　白云山制药总厂厂长陈矛介绍，为了防治禽流感，国家在北京、上海、广州都设立了公关小组，虽然“达菲”的成分大家都很清楚，但是其合成和工业化生产过程难度相当高，目前很多研究还仅仅停留在实验阶段，广州率先在国内做出了可以进入工业化生产的样品。

　　每粒成本不超过10元

　　据记者了解，目前罗氏制药的“达菲”销售价格是每粒30元，每盒10粒，价格接近300元。陈矛介绍，“福泰”的化学成分和效果跟罗氏制药的“达菲”一样，但每粒成本不超过10元。陈矛表示，做国产“达菲”主要不是为了盈利，而是为了在禽流感爆发的时候派上用场，目前广药集团还没有得到罗氏专利授权，尚没有考虑进行商业运作，仅仅处在制造“样品”阶段。

　　记者了解到，目前国产“达菲”还没有拿到生产批件，但是防治禽流感的药物可以通过国家药品“绿色通道”报批，3个月到半年就可以拿到批号，投入工业化生产。另外，对于在仿制“达菲”过程中的技术突破，陈矛表示也将申请专利进行保护。

　　禽流感爆发可强制许可

　　记者了解到，罗氏制药在向中国授权“达菲”生产专利时，只有上海医药集团获得授权。罗氏制药（中国）公共事务部有关人士告诉记者，上海医药集团拿到授权，产品不能叫“达菲”，同时也只能用于政府采购。陈矛表示，目前专利是国产“达菲”批量上市的最大瓶颈，广药集团也派了高管继续与罗氏进行沟通，争取获得专利授权。另一方面，也在与防治禽流感全国公关组进行沟通，希望在危机到来时，纳入政府采购。

　　罗氏制药（中国）公共事务部有关人士表示，尚无法确认白云山制药总厂生产的“达菲”是否与罗氏一样，即使是一样，只生产不进入商业渠道，还构不成侵权，但要纳入政府采购，必须得到罗氏授权，目前罗氏瑞士总部尚未告知广药集团是否得到专利许可。

　　陈矛表示，根据WTO知识产权第31号条款规定，若成员国面临国家危难，且不为商业目的时，可不需要与拥有专利权者协商，只需在合理的实际情况下告知拥有专利权的厂商，便可以使用此专利。这意味着，一旦禽流感疫情或者流感病毒全面爆发，国产“达菲”可以直接进入临床防治禽流感和流感。