抗癌新药招募受试患者

　　本报讯昨日，记者从新桥医院获悉，由中科院肿瘤医院组织实施的治疗转移性肾癌的国产抗癌新药，已经过一期和二期临床试验，在获得国家食品药品监督管理局批准后，现在新桥医院全军肿瘤研究所开展第三期临床试验，该院现面向社会招募转移性肾癌患者，参加临床试验的患者可免费试用2万元的抗癌新药。

　　据该中心主任陈正堂教授介绍，作为国家药品临床研究专业点，该中心已负责或参

　　该试验将遵循《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》，参加试验的患者须本着自愿原则，医院还将依据法律规定，为参加试验患者的个人资料严格保密。经严格检查筛选符合临床试验标准的患者，须签署知情同意书后才能进入临床试验。

　　针对“拿人做实验”的说法，陈教授称，获得国家药监局临床试验批件药物的疗效和安全性均已达80%，且现在试药过程已经有着一整套完善的监控体系，该说法没有科学依据。

　　试验期间，每位患者将接受至少两个周期，免费试用价值2万余元的该类药品。有意参加临床试验的患者可前往新桥医院全军肿瘤研究所或者致电023-68755626、65209855咨询。

　　（曾理）

　　新闻背景

　　药品临床试验

　　药品临床试验一般分三期。

　　第一期临床是观察它的安全性和药代动力学，人的耐受力怎么样，在人体内是怎样代谢的，观察人最大耐受量，并筛选出合适剂量推荐到二期，这个量就是给病人治病用的量。因为要观察药物的毒性和代谢过程，故需在健康人身上进行；

　　二期试验基本都是在病员身上进行的，可以观察药品的疗效和副作用；

　　第三期就是要扩大病种，扩大人数，同时继续观察它的有效性和毒副反应。三期后，经过专家审定这个药就可以上市了。

　　网络编辑：甘健