医用口罩一半不合格

　　今年首期国家医疗器械质量公告公布

　　昨天，国家食品药品监督管理局发布2006年医疗器械质量公告，发现超过一半的被检医用口罩不合格，医用高压氧舱质量问题突出，抽检产品中75%不合格，超过三分之一的被检X光机不合格。

　　口罩过滤和气流阻力不合格

　　在国家药监局对医用防护口罩、医用一次性防护服、婴儿培养箱、射频消融仪类产品的质量跟踪抽验中，医用防护口罩共抽验了5家生产企业和16家经营使用单位的21批产品，其中12批产品不合格，达57%，主要不合格项为过滤效率和气流阻力。婴儿培养箱和医用一次性防护服被抽验产品全部合格，抽检的3台射频消融仪类产品中1台不合格。

　　另外，在国家药监局对人工晶体、骨科内固定器材的抽验中，10批人工晶体中有3批不合格；31批骨科内固定器材中1批产品不合格。

　　医用高压氧舱3/4不合格

　　国家药监局主要检查了心电图机、助听器、红外乳腺检查仪、医用高压氧舱、医用诊断X射线设备、X射线计算机体层摄影设备（CT）、B型超声诊断设备、红外治疗设备、超声多普勒胎儿心率仪和超声多普勒胎儿监护仪等。

　　其中抽验山东、浙江、安徽3省4家生产企业的4台医用高压氧舱产品，3台产品不合格；抽验北京等地23台医用诊断X射线设备，8台产品不合格；抽验北京等地的3台CT，全部合格；抽验天津等10个省（市）28台B超设备，3台产品不合格；抽验12台心电图机设备，3台产品不合格；助听器34批产品检验合格，2批产品不合格。晨报记者 赵阳

　　部分不合格口罩产品名单

　　标示产品名称标示生产企业（国内/国外） 商标 规格型号生产日期/批号/出厂编号

　　一次性消毒口罩 仙桃市凯利达防护用品有限公司（国内） 华红伟2004年4月8日

　　一次性医用口罩 天使卫生材料厂（国内） 颖卓 2001-折叠式，N98级2004年1月6日

　　一次性使用（无菌）口罩 新乡市华西卫材有限公司（国内）卫安无 2003年9月27日

　　医用防护口罩 建德市朝美日化实业公司（国内） CM朝美 CN2001，N952003年1月19日

　　一次性使用（无菌）口罩 新乡市华西卫材有限公司（国内）卫安 2003年10月15日

　　医用防护口罩建德市朝美日化实业公司（国内） CM朝美 CM2001，N952003年11月3日

　　医用防护口罩天津泰达股份有限公司（国内）康达 生态03060612004年1月1日

　　医用防护口罩邯郸恒水防护洁净用品有限公司（国内） HY HY8610 2003年8月28日

　　医用防护口罩河南飘安集团有限公司（国内）飘安 17CM×17CM 2003年9月1日