药品不良反应实现网络直报

　　今年药品执法重点：整顿药品和医疗器械市场

　　早报讯（记者黄艺芬）2006年将继续加大药品执法力度，加强农村药品“两网”（农村药品供应网、监督网）建设，加强药品不良反应检测工作。今年还要实现ADR（药品不良反应监测）报告网络直报。这是泉州市药监局昨日召开的全市工作会议提出来的。

　　今年，全市药监部门仍将继续加大药品执法力度，确保百姓用药安全有效；继续突出打击重点，整顿和规范药品和医疗器械市场；药品监管工作打击的重点区域仍将放在农村药品市场、城乡接合部，重点品种是终止妊娠药品、假劣药品、过期失效药品、假劣的疫苗、假劣植入介入材料和一次性输（注）器械等，特别要加强医疗器械案件的查处工作。

　　此外，还将做好药品抽验工作，扩大监督性抽验的比例和监督检查的覆盖率，重点加大对中标药品、热销药品、媒体广告频率高而群众投诉多的药品的抽验力度。

　　在农村药品“两网”建设方面，市药监局决定把惠安、安溪确定为“两网”建设的示范县，其他县（市）局也要选定3~5个乡镇作为示范点。今年要力争行政村监督网建设面在95％以上，依靠网络提供线索查处的案件占总案件数的30％以上。继续巩固和扩大农村药品供应网的覆盖区域，实现药品配送到行政村100％；扩大供应网络的品种，力争对农村配送的药品达到农村百姓用药量和用药品种的80％以上。

　　同时，全市还将全面推开医疗机构药房规范化建设工作。推广惠安、安溪“质量放心药房”的经验，把创建活动延伸到村级卫生所（室）和个体诊所。

　　会上还提出，今年要实现ADR（药品不良反应监测）报告网络直报，实现医疗器械不良事件报告零的突破。针对这一目标，全市药监系统要建立ADR工作每月通报制度，并在市局网站上予以公布；各县（市）局要探索依托药品供应网、监督网、新农合医疗网构筑药品生产、经营、使用单位ADR报告网络，切实降低漏报率，提高报告质量；推进乡（镇）、村级医疗卫生单位和个体诊所的ADR监测和报告工作，逐步形成县、乡、村三级ADR报告网络。最终将实现辖区ADR网络直报率100％，并达到每十万人口ADR报告数在12例以上，其中药品生产经营企业报告数所占的比例不少于3％。