试完免费药后他告了医院

　　□金陵晚报记者眭军杰

　　【金陵晚报报道】“您的病情控制得不理想。现在您被邀请参加一项研究。”在去年9月，郭大海被医生告知有一种新药可能对他的病情有作用，而且还是免费的。但服完免费新药后，他却将医院告上鼓楼法院，因为身体更加糟糕了。

　　试药后不适

　　当主治医师向郭大海发出“试药”邀请时，他想到自己患有糖尿病已经有6年，几百斤中西药下了肚，病情都未见好转，于是他愿意尝试。

　　医生说，药品是医药公司研发的新药，正在进行临床试验。之所以让郭大海服用新药，医生和医药公司为的是确定药品的疗效以及安全性。这让郭大海有点害怕，安全性都没确定的药能吃吗？但他决定赌一把，在一份《患者须知和知情同意书》上签下了自己名字。

　　“医生让我停用了原来的药物。但我使用试验药物后，血糖一直控制不好，反而出现双下肢无力的情况。”试验结束后，郭大海出现身体浮肿，双侧腰部酸痛，到医院检查后发现自己的肾功能已严重损害。

　　告到法院

　　郭大海认为全是尚未明确安全性的新药对自己造成了伤害，他聘请了南京建康律师事务所的龚拥军律师作为代理人，将医院告上了鼓楼法院。

　　曾经是副主任医师的龚律师和记者谈道：“我了解试药这回事。试药是医学发展必需的，可以把它说成是科研行为；但一项新药品开发出来会带来难以计算的财富，所以这也是一种商业行为。这是患者起诉医院的基础，因为医院和医药公司在试药过程中获得了商业利益。”

　　龚律师说，如果患者在试药过程中受到伤害，医院必须无偿治疗，同时提供人身损害赔偿。

　　龚律师更指出，医师在试验前的检查中就发现郭大海“尿蛋白2＋”，这表明患者肾脏无法承受新药带来的不稳定性。医生在试药过程中应观察病人病情变化，出现危险时应及时停止试验，不应为了取得试验数据而不顾病人的健康。

　　法律空白

　　“试药的群体非常庞大，我国每天都有数百种新药面世，因此试药的工作量非常大。但是与此不相称的是，法律的建设大大滞后了。”龚律师指出，目前而言规范试药行为的只有一部《药物临床实验质量管理规范》，该规范甚至不具备强制作用。如其中规定必须给试药人提供保险单，但是目前保险公司尚无此险种。

　　试药人有两方面是被忽略的。一是在商业利益的分配上，试药后很多试药人根本没有拿到钱或者只是几百元；二是法律对试药人的保护还是大大不够。

　　南京市药监局药品安全监管处陈伟处长告诉记者，由于试药量非常大，检查面太广，安全监管工作存在一定难度，目前还只能进行专项检查和对相关投诉进行核查。(编辑涵烁)